文档介绍：题目阿苯达哇混悬液成品内控质量标准页页12第共编码ZL-04019-00制定人制定口期执行口期审核人审核日期复印份数份批准人批准日期颁发部门质量部分发部门总经办[1]供应部【】质量部[1]设备部【J1生产部【】GMP办公室【1】变更原因及ri的目的:建立阿苯这哇混悬液成品内控质量标准,为阿苯这哇混悬液成品的检验提供依据。范围:阿苯达北坐混悬液成品责任:质量管理部经理、检验员内容:标准依据:农业部公告第1759号《地标升国标》第3册产品名称:阿苯认理混悬液汉语拼音:AbendazuoHunxuanye英文名称:AlbendazoleSuspension本品含阿苯达喇G2H2N3O2S)%〜%。【性状】本品为本品为细微颗粒的混悬液,静置后细微颗粒沉淀,振摇后成均匀的白色或类白色混悬液。【鉴别】(1)取本品5ml,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(2) 取本品1ml,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化挞钾试液,即生成红棕色沉淀。(3) 取含量测定项下的溶液,照紫外一可见分光光度法测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。【检查】-,每个容器装量不少于标示装量的97%,用具塞量筒量取供试品50ml,密塞,用力振摇1分钟,记下混悬物的开始高度Ho,静置3小时,记下混悬剂的最终高度H,按下式计算沉降体积比=H/H°==i【含量测定】取本品,摇匀,精密称取适量(约相半于阿苯达哇20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达哇溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外一可见分光光度法,在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收系数(ElcmI%)^444计算,即得。另取本品,同肘测定其相对密度,将供试品量换算成ml数计算。微生物限度细菌数每1ml不得过90cfu>霉菌及酵母菌数1ml不得过90cfuo大肠埃希菌不得检出。【类别】抗蠕虫药。用于治疗畜禽的线虫病、跌虫病【规格】(1)100g:10g【贮藏】密封保存。