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阿苯达唑质量标准.doc

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阿苯达唑质量标准.doc

上传人:changjinlai 2020/1/11 文件大小:31 KB

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阿苯达唑质量标准.doc

文档介绍

文档介绍:阿苯达唑质量标准制定人:日期:审核人:日期:批准人:批准日期:生效日期:-(丙硫基)-2-基氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,%。[性状]本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在***或三***甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(附录45页)为206~212℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录17页),在295nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为430-458。[鉴别](1),置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(2),溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。[检查]有关物质取本品,加三***甲烷-冰醋酸(9:1),作为供试品溶液;精密量取适量,加三***甲烷-冰醋酸(9:1)稀释成每1ml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-***-冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑