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苦地丁的质量标准.doc

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苦地丁的质量标准.doc

上传人:ttteee8 2020/5/31 文件大小:47 KB

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文档介绍

文档介绍:苦地丁质量标准1目的:制定苦地丁的质量标准,为苦地丁的检验提供依据。2引用标准:《中国药典》2010年版一•部3有关责任:质量保证部、检测中心人员对本质量标准的实施负责。4标准内容:【性状】本品皱缩成团,长10-30cm。主根圆锥形,表面棕黄色。茎细,多分枝,表面灰绿色或黄绿色,具5纵棱,质软,断面中空。叶多皱缩破碎,暗绿色或灰绿色,完整叶片二至三回羽状全裂。花少见,花冠唇形,有距,淡紫色。蔚果扁长椭圆形,呈荚果状。种子扁心形,黑色,有光泽。气微,味苦。【鉴别】⑴本品茎横切面:表皮细胞1列,类圆形,外被厚的角质层,气孔下陷。皮层薄壁细胞形状不规则,棱脊处厚角细胞7-10列。中柱鞘为1-2列纤维,环状排列,棱脊处纤维排成半月状。外韧型维管束位于棱脊处,韧皮部狭窄,木质部由导管、管胞、纤维及薄壁细胞组成。髓部较宽广,中央具大空腔。⑵,加浓氨试液湿润,加三***甲烷10mL放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三***甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫堇灵对照品,加甲醇制成每1ml含Img的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10U1,%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-三***甲烷-甲醇(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化秘钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】杂质不得过2%(中国药典2010年版一部附录IXA)%o(中国药典2010年版一部附录IXH第一法)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2010年版一部附录XA)测定,%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一•部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-()(,加水1000ml溶解,混匀,)(70:30)为流动相;检测波长289nmo理论板