丁香叶质量标准.pdf

文档介绍：江西省中药材标准申报资料








丁香叶药材质量标准草案及起草说明





申报单位:江西青峰药业有限公司

地址:江西省赣州市沙河工业园
邮编: 341000
电话:[phone] ;**********
传真:[phone]
联系人:刘地发
丁香叶
dingxiangye
FOLIUM SYRINGAE
本本品品为木犀科植物洋丁香 Syringa vulgaris L. 朝鲜丁香 Syringa
dilatata Nakai 或紫丁香 Syringa oblatea Lindl. 的干燥叶。9~10 月采
收,除去杂杂质,晒干。
【性状】洋丁香本本品品多已皱缩、折叠或破碎。完整叶片展平后
呈呈阔卵形或卵形,稍成革质,长 ~13cm ,宽 ~9cm ,先端渐尖,
基部截形,阔楔形或心形,全缘。表明灰绿色、棕绿色、或暗绿色,
光滑无毛,下表明主脉突出。叶柄柄长约 2cm 。质脆。气微,味味苦。
朝鲜丁香完整叶片展平后呈呈阔卵形,长 6~12cm ,宽 4~10cm ,长
大于宽或近等长,先端渐尖,并具短突尖。主脉黄棕色,老叶脉紫色。
叶柄柄长约 2~ ,基部膨大,稍带紫色。
朝鲜丁香完整叶片展平后呈呈阔卵形,长 6~12cm ,宽 4~10cm ,
长大于宽或近等长,先端渐尖,并具短突尖。主脉黄棕色,老叶脉紫
色。叶柄柄长约 2~ ,基部膨大,稍带紫色。
紫丁香完整叶片展平后呈呈阔卵形,长 4~9cm ,宽 4~10cm ,
宽度大于长度。叶柄柄长约 1~3cm 。
【鉴别】( 1)本本品品叶横切面:上表皮细胞均呈呈类方形或长方形,
外被较厚的角质层,并有气孔和和腺鳞。栅栅栏栏细胞 2~3 列,海绵组织
排列疏松松,主脉维管束束外韧形,略呈呈肾形或半月形,维管束束上、下方
均有厚角组织,下方尤为发达,主脉部位无栅栅栏栏组织。
粉末本本品品粉末黄绿色。表皮细胞表面观呈呈多边形,内含细小草
酸钙结晶,气孔不定式。腺鳞头部侧面观呈呈扁球形,顶面观类圆形,
多由 8 个细胞组成,直径约 30 ~45 µm。
(2)取本本品品粉末 2g,加加 70% 乙醇 50ml ,超声处理 30 分钟,滤
过,滤液浓缩至无醇味味,用盐酸调 pH 至 2,用***振摇提取 3 次,
每次 20ml ,合并***液,挥去***,残渣加加甲醇 1ml 使溶解作为供
试品品溶液。另取原儿茶酸对照品品,加加甲醇制制成 1ml 含 l mg 的溶液,
作为对照品品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2010 年版一部附录Ⅵ B)
试验,吸吸取上述两种溶液各 5µl,分别点于同一硅胶 GF254 薄层板板上,
以三***甲烷-甲醇-甲酸(7:1: )为展开剂剂,展开,取出,晾干,置
紫外光灯(254nm )下检视。供试品品色谱中,在与对照品品色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过 % (中国药典 2010 年版一部附录Ⅸ H
第二法)。
浸出物不得过 10% (中国药典 2010 年版一部附录Ⅹ A)
杂质不得过 2% (中国药典 2010 年版一部附录Ⅸ A)
总灰分不得过 % ,酸不溶性灰分不得过 % (中国药典 2010
年版一部附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典 2010 年版一部附录
Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充
剂剂;以甲醇为流动动相 A,以 %冰醋酸溶液为流动动相 B 梯度洗脱;
检测波长为 260nm 。理论塔板板数按原儿茶酸峰计算应不低于 6000 。
时间 0 12 13 30 31 41
A 20 20 70 70 20 20
B 80 80 30 30 80 80

对照品品溶液的制制备取原儿茶酸对照品品适量,精密称定,加加甲醇
制制成每 1ml 约含 30 µg 的溶液,即得。
供试品品溶液的制制备取本本品品粉末(过三号筛)约 ,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加加入 70% 乙醇 50ml ,称定重量,超声处理 1
小时,放冷,再称定重量,用 70% 乙醇补足减失的重量,摇匀匀,滤过,
滤液浓缩至无醇味味,用乙酸乙酯提取 3 次,每次 20ml ,合并乙酸乙
酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解并定量转移至 10ml 量瓶中,加加甲醇稀
释至刻刻度,摇匀匀,即得。
测定法分别精密吸吸取对照品品溶液与供试品品溶