文档介绍：供应商调查问卷说明:填写此份供应商调查问卷是我公司认同过程的一部分,也是贵公司成为我公司将来供应商的先决条件。请尽可能详细完整地填写,并加盖贵公司公章,并在一周内完成返回给我们。联系人: 电话: 传真: 1. 产品通用名称: 商品名称: 批准文号: 2. 供应商厂名: 地址(街/市/省/ 邮编): 电话/ 传真: 主要联系人姓名/ 职位: 主要联系人电话/ 传真: 公司所有权性质: 贵企业是否是一公司的子公司或分部? Yes 口 No 口如果是,请标明公司名 3. 工厂和质量负责人员联系方式请填写工厂、生产、质量保证/ 质量控制负责人姓名及其职位姓名职位联系电话/ 传真机电子邮箱 4. 机构和标准贵公司是否具备药品生产许可并在有效期内? Yes 口 No 口贵公司是否已经 GMP 认证并在有效期内? Yes 口 No 口如有,标明最近的接受认证时间和授证号贵公司有多少员工从事生产操作? 以上产品是否遵循官方标准,如:药典? Yes 口 No 口如有,请写出标准名称产品的放行是否由质量管理部门完成? Yes 口 No 口贵公司是否同意由我公司质量部代表审查贵公司工厂? Yes 口 No 口贵公司是否同意提供产品法规文件的公开部分? Yes 口 No 口 5. 技术问题生产问题贵公司是否自己生产以上产品? Yes 口 No 口如果不是,请把此问卷的复印件传给以上产品的制造商继续填写最近的 1 年至 3 年中,贵公司的名称,所有权性质,生产地址产品种类或主要的组织架构人员有过变更吗? Yes 口 No 口如果有,请标明是什么时间和何时在你们的制造工厂是否生产或加工其他类产品? Yes 口 No 口如果有,请标出产品名青霉素/ 头孢 Yes 口 No 口细胞毒素 Yes 口 No 口类固醇/ 激素 Yes 口 No 口其他危险/ 有毒物质 Yes 口 No 口如果是,采取何种手段避免交叉污染、混淆或标志错误? 贵公司的产品是否在同一个工厂内生产? Yes 口 No 口贵公司的产品生产是否使用同一条生产设备线? Yes 口 No 口贵公司的产品/ 灌装设备是否专用? Yes 口 No 口产品于何时开始商业生产? 生产过程中是否用到从动物中获取的起始原料? Yes 口 No 口如果是,是否采取措施以减少受动物传染病影响的风险? Yes 口 No 口是否用到以化学物质/ 无机物为起始原料? Yes 口 No 口是否用到以植物为起始原料? Yes 口 No 口是否用到以生物制品为起始原料? Yes 口 No 口是否所有生产用原料都建立了质量标准? Yes 口 No 口是否对所有原料都进行了质量检验? Yes 口 No 口是否具备原材料的合格供应商清单? Yes 口 No 口是否保留样本? Yes 口 No 口关键的生产和灌装设备是否经过确认? Yes 口 No 口生产工艺是否经过验证? Yes 口 No 口是否建立了设备的清洁程序? Yes 口 No 口关键设施设备是否经过清洁验证? Yes 口 No 口有何设备? 关键设备是否建立了预防维修制度? Yes 口 No 口生产用水是什么? 水系统是否经过确认? Yes 口 No 口水质是否定期进行监测? Yes 口 No 口定期监测的周期是多久? 厂房: 厂房何时建造? 是否对厂房的环境控制情况进行确认? Yes 口