文档介绍：XX 制药有限公司文件名称反应罐验证方案文件编号页码1/16 拟制人审核人批准人部门生产部生产部生产部品保部生产部主任品保部主任签名日期执行日期颁发部门品保部分发部门生产部目录 1. 概述............................................................................................................................................. 2 2. 验证目的..................................................................................................................................... 2 3. 验证范围..................................................................................................................................... 2 4. 验证小组成员及职责................................................................................................................ 2 5. 标准依据..................................................................................................................................... 2 6. 验证方案培训............................................................................................................................. 2 7. 验证方案的执行........................................................................................................................ 3 确认数据的记录与审核.......................................................................................................... 3 文件要求.................................................................................................................................. 3 8. 验证的内容................................................................................................................................. 3 安装确认................................................................................................................................ 3 运行确认.................................................................................................................................. 4 性能确认.................................................................................................................................. 4 9. 变更与偏差.......................................................................................................