文档介绍：药品管理法律法规知识培训试题姓名:部门:成绩:一、单选题(共40分;每题4分)1、开办药品批发企业与药品零售企业,必须取得()A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品必须符合()A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准3、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()经营药品。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品研究质量管理规范》C、《药品检验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》4、药品生产企业,药品经营企业与医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每()进行健康检查。A、半年B、一年C、二年D、三年5、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准。A、工商管理部门B、广播电视管理部门C、药品监督管理部门D、卫生行政部门6、国家实行药品()报告制度。A、工业产值B、经营销售额C、质量抽验D、不良反应7、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买与使用的药品就是()A、处方药B、非处方药C、***品D、精神药品8、以红色椭园形底阴文的专有标识的就是()。 A、药品的通用名称 B、药品的商品名称C、药品包装、标签及说明书 D、甲类非处方药E、乙类非处方药9、药品的每个最小销售单元的包装必须()。 A、按规定印有或贴有标签并附说明书 B、按规定印有标签与相应标识 C、按规定贴有标签与应有的标识 D、按规定附说明书与相关的标识10、包装上不须印有规定标志的就是()。A、***品B、非处方药C、处方药D、外用药品 E、二类精神药品二、多选题(共60分;每题6分)1、开办药品经营企业必须具备以下条件()。A、具有依法经过资格认定的药学技术人员。B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D、具有药品研究、生产、经营、检验的规章制度。2、药品经营企业必须制定与执行药品的保管制度,争取必要的()等措施。A、冷冻B、冷藏C、防冻D、防潮3、国家对药品实行()分类管理制度。A、原材料B、处方药C、非处方药D、保健品4、有下列情形之一的为假药()。A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。B、未标明有效期或者更改有效期的。C、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品的。D、变质或被污染的。5、有下列情形之一的药品按劣药论处:()。A、依照本法必