文档介绍：恩泽中药饮片技术标准TS-SC-GY-297全蝎生产工艺规程恩泽中药饮片恩泽中药饮片GMP文件文件名全蝎饮片生产工艺规程文件号TS-SC-GY-297类型技术标准执行日期年月日密级A页号1-9部门签名日期质量管理部起草何佳年月日生产技术部审核高福春年月日批准王彪年月日颁发部门生产技术部颁发数量3份分发部门饮片车间、生产技术部、质管部目的:本规程规定了全蝎生产工艺过程,规全蝎生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。围:本规程适用于全蝎的生产操作。责任:饮片生间、生产技术部、质管部。容:一、产品概述(一)、产品名称、性状产品名称:产品名称:全蝎原料名称::虿,全虫,茯背虫。原料来源:。原料产地:主产于、禹县、等山区。4、原料采收及加工标准:春末至秋初捕捉,除去泥沙,置沸水或沸盐水中,煮至全身僵硬,捞出,置通风处,阴干。(二)处方来源与依据:1、依据:《中华人民国药典》2015年版一部。2、历史沿革:宋代有微炒《圣惠方》。现代出现了土炒《大成》,荷叶包炙法《释谜》。现行有薄荷制《》,酒制《》,酒、甘草制《》,葱制,甘草、生制法《集成》等。(三)临床用途1、功能主治:息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口喎,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。恩泽中药饮片GMP文件文件名全蝎饮片生产工艺规程文件号TS-SC-GY-297类型技术标准执行日期年月日密级A页号2-92、用法用量:3~6g。3、贮藏:置干燥处,防蛀。(四)包装规格:、1kg/袋、2kg/袋、10kg/袋或20kg/袋。二、生产工艺流程原药材入库净选包装干燥洗制三、操作过程及工艺条件1、。“清场合格证”并将其附于本批生产记录。。、器具的清洁情况。、台秤的灵敏度、准确度。“生产指令”或“包装指令”向仓库领取所需原药材或包装材料。,放于洁净小推车上。2、:除去杂质及非药用部分。,用手拣去不能入药的杂质,或变质失效的部分,如虫蛀、霉变部分。、批号、规格、数量、日期,并做好记录。恩泽中药饮片GMP文件文件名全蝎饮片生产工艺规程文件号TS-SC-GY-297类型技术标准执行日期年月日密级A页号3-,按中间品交接管理规程进行交接并办理相关手续,进行收率计算。,按清洁标准操作规程进行清洁,经QA检查合格后发清场合格证。检查合格后发清场合格证。:用饮用水将药材漂洗,洗去不洁净物质。,将待洗的全蝎用饮用水漂洗直至漂洗干净,装入洁净容器中,沥干水,逐件标明品名、批号、规格、日期,并做好记录。,按中间品交接管理规程进行交接并办理相关手续。,按清洁标准操作规程进行清洁,经QA检查合格