文档介绍：新饲料和新饲料添加剂申报材料要求(征求意见稿)一、审定范围新饲料,即我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。新饲料添加剂,即我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。以下按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定,需要向农业部提出申请,参照新饲料、新饲料添加审定程序进行评审的情形,应按本要求提供申报材料:(一)饲料添加剂扩大适用范围的;(二)饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;(三)饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;(四)新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未生产,其他企业申请生产的;(五)农业部规定的其他情形。二、:申报材料应使用A4纸。申报材料一式三份,原件一份,复印件两份。复印件采用双面复印。除签字外,所有材料不得手写。:应从农业部网站下载或向农业部饲料管理部门索取,不得随意改变字体大小和表格结构。表格中应填项目不得漏项,不适用栏目应填写“无”。:一级标题,二号黑体;其他各级标题,小三号黑体;正文,小四号宋体;图表标题、参考文献列表,五号宋体;上述各部分英文、数字采用对应大小TimesNewRoman字体。图表、相关机构出具的报告、复印的文献和证书、从网页直接打印的材料不作要求。、检测报告:检测、试验报告应真实、规范,并符合农业部的相关要求,报告需加盖检测、试验单位公章并有检测、试验人员和负责人签字。(放检测报告一栏):应按照信息摘要的顺序采用活页装订并标注页码,页码格式为“章节号-页码”,例如“1-1、1-2……,2-1……”。各章应用曲口纸或其他明显标记予以划分。材料装订完成后,应在整本材料侧面加盖申报单位骑缝章。:在提交书面申报材料的同时,提交含有对应电子文档的CD光盘,一式三份。每一部分应制成独立的PDF格式文件,文档名称以信息摘要中的段落号为名,文件内容应与书面材料完全一样(有签名或盖章的部分出具扫描件),非扫描文档中的文字应可复制粘贴,每张光盘包含的文件总大小不找过100MB。三、申请材料内容1新饲料、新饲料添加剂审定申请表(表1)——申请类型:勾选相应类型的方框,若选择类型为“其他情形”,还应在后附横线上予以简要说明。——通用名称及描述:,饲料原料还应填写特征描述。——商品名称:,没有的可以不填写。——产品类型:参照《饲料添加剂品种目录》和《饲料原料目录》现有类别填写。——是否转基因产品:如果是转基因产品,因同时填写相关部门核发的转基因产品批准文号。——保质期:标明产品自生产之日起的有效期限。——成分、化学式或描述、含量及检测方法其他成分及含量:填写有效成分及其他成分的名称及含量;化学上可定义物质应填写化学式,其他应填写描述;检测方法采用现行国际标准、国家标准和行业标准的,可填写标准号,没有现行标准的,应填写检测方法名称。——适用范围、在配合饲料或全混合日粮中的推荐添加量和最高限量、残留标志物、残留组织与最高残留限量:填写产品适用的动物种类和年龄阶段,以及在其配合饲料或全混合日粮中的推荐添加量;必要时,应填写最高限量、在靶组织中的残留标志物和最高残留限量。——生产工艺简述:填写主要生产工艺,不超过50个字。——其他注意事项:除上述应填写事项外,在使用、贮存、运输中应注意的事项。——研制单位:研制该产品的单位名称、地址和邮编,加盖研制单位公章。——生产企业:生产单位的名称、地址和邮编,加盖生产单位公章。——申报单位:申报该产品的单位名称、地址和邮编,加盖申报单位公章。申报单位联系人:申报单位经办人的姓名、电话、传真、电子邮箱等相关信息。——申报单位法人签章:申报单位法人代表签字。——省级饲料管理部门确认:申报单位持申报材料向所在地省级饲料管理部门备案,由省级饲料管理部门在申请表上加盖公章。(表2)根据材料提供情况勾选相应方框。需提供的材料见表3。如未提供表3所规定的内容,应在备注栏详细填写原因。申报材料中申请人要求保密的部分,应勾选“需保密”一列中的对应方框,并在备注栏中说明原因。、,并在整本材料中统一使用该名称。饲料原料应同时提供特征描述。通用名称应同时提供中文和英文名称,动物、植物、微生物的种属应提供拉丁文名称。——化学上可定义的产品,优先采用符合国家标准(例如:药典、国家标准和相关行业标准)或国际组织相关标准(例如:世界卫生组织(WHO)编订的国际非专有药名(INN)、国际生化协会命名委员会(NC-INB)及生