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健脑胶囊质量标准.doc

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健脑胶囊质量标准.doc

上传人:小雄 2020/6/26 文件大小:53 KB

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健脑胶囊质量标准.doc

文档介绍

文档介绍:【处方】(炒)【制法】以上十九味,细粉,与上述细粉混匀,肉欢蓉(盐制)一五味了(酒制)益智仁(盐炒)九节莒蒲 、琥珀、天竺黄分别研成细粉外,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,龙齿(蛾)。【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气微,味微酸。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。种皮石细胞淡黄色或淡黄棕色,表面观呈类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(打味了)。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞了)。(2)取本品内容物4g,加乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2nd,作为供试品溶液。另取当归对照药材lg,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。⑶取木品内容物5g,加水100ml,加热煮沸15分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2nd使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞了对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录皿B)试验,吸取上述两种溶液各5"分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)T检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(4) 取本品内容物10g,加乙60ml,超声处理30分钟,弃去乙醍液,残漪挥干,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,波液蒸干,残渣加水10ml微热使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(,柱高为15cm),用水70ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇70ml洗脱,弃去洗脱液,继用60%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取松果菊廿对照品,加甲醇制成每1田1含1叩的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2叫分别点于同一聚酰***薄膜上,以甲醇-酷酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(5) 取五味子对照药材lg,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2nd,作为对照药材溶液。再取五味子乙素对照品、五味子醇甲对照品,分别加甲醇制成每1M各含mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录mB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10Ml和上述对照药材溶液和对照品溶液各卯1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7:)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯