文档介绍：12013-8-13内容提要了很大的作用。 要指标之一。临床实验室质量管理体系建设与全面质量管理临床检验医学进展简介 自20世纪90年代开始至今的20余年间,临床检验专业飞速发展,学科建设空前活跃。 检验学科已经从医学检验向检验医学展,成为一门独立的学科,对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥Text免疫学诊断分子(基因)诊断检验医学的进展简介医学实验室质量管理体系的概念医学实验室质量管理体系建立与运行室内质控、失控原因分析及处理、数据管理室间质评管理及质评失败的原因分析无室间质评计划的检验项目实验室间的比对临床检验技术研究路线的演变微生物时代 遗传学诊断体外诊断大诊断自动化信息流床边化体外诊断进展六大特征大诊断概念大检验快影像大诊断动态心电系统集成信息网判断与评价体系建议专家系统22013-8-13 现代检验科面临的机遇和挑战现代检验科的特点学科发展迅速,已经建立了众多亚专业, 包括临床检验、临床生化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学和分子生物学等。各亚专业学科都在不断地发展。 学科队伍要求及素质不断提高 仪器设备的配置越来越先进 试剂行业的迅速发展和规范化北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板(A)workEachnodecorrespondstoaspecificdisordercoloredbyclass(22classes,showninthekeytoB) 北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板全面实验室自动化(TLA) 北京世纪坛医院·多媒体网络室© 分子免疫学: 基因诊断:产前诊断优生优育,感染性疾病的诊断,肿瘤的基因诊断 芯片技术:基因芯片、蛋白芯片,免疫芯片等 飞行质谱:全称为表面增强激光解吸电离光谱技术它由蛋白芯片和一个质谱仪组成。飞行质谱的特点是从被测样本中分离出上千种蛋白,进行定量测定北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板现代检验科面临的机遇和挑战 规模整合实验室间的整合模块式实验室自动化(MLA)到全面实验室自动化(TLA) 区域性检验中心和社会化服务咨询服务与检验医师的作用发挥北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板现代检验面临的机遇和挑战满足顾客(临床医生和患者)需求▲病人要求: 准确的结果缩短检测周期(TAT) 人性化服务减轻经济负担北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板2013-8-133现代检验面临的机遇和挑战▲临床医生要求: 通常要求快速检测并准确。 现在要求也在不断提高,表现为: ◆检验结果的准确性和可重复性◆检验结果对患者及时诊断的时效性◆检验结果对指导临床诊断及病情观察的有效性不同实验室间结果的可比性▲临床护理人员要求: 北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板内容提要检验医学的进展简介医学实验室质量管理体系的概念医学实验室质量管理体系建立与运行室内质控、失控原因分析及处理、数据管理室间质评管理及质评失败的原因分析无室间质评计划的检验项目实验室间的比对北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板现代检验面临的机遇和挑战 ▲卫生保健部门的购买者要求: 不昂贵具有高效的诊断实验安全性、保障性北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板没有规矩不成方圆! 北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板美国:1967年ClinicalLaboratoryImprovementAct,CLIA67 《临床实验室改进法案》 1988年ClinicalLaboratoryImprovementAmendment1988,CLIA88《临床实验室改进法案修正案》1992年正式实施。法国:1999年NOR/MESP9923609A 《关于正确实施医学生物分析实验的决议》国际标准化组织(ISO): 2003年ISO/DIS15189 《医学实验室—质量和能力的认可准则》该准则从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出了24项管理与技术的具体要求,这是医学实验室管理的第一个国际标准。中国:80年代室内质量控制与室间质量评价 2006年《医疗机构临床实验室管理办法》73号文件正式实施北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板2006年6月1日正式实施 北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板4北京世纪坛医院·多媒体网络室©2009临床类模板2013-8-13《医疗机构临床实验室管理办法》加强实验室管理,提高临床检验的服务水平,促进临床检验工作的发展,将起到重要的作用。明确临床实验室定义和服务内容。确定监督管理的主体和管辖范围。规范临床实验室的科