文档介绍：文件标题灭菌岗位标准操作规程文件页数第1页/共3页文件编号SOP-PM-版本号第一版起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日审核日期年月日批准人批准日期年月日批准日期年月日颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日文件类别操作规程生效日期年月日变更历史变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间分发部门综合部[]采购储运部[]生产部[]工程项目部[]财务部[]工艺技术部[]研发部[]市场策划部[]销售服务部[]销售事业部[]质量保证部[]质量控制部[]动力维修车间[]设备部[]GMP认证部[]固体制剂车间[]冻干粉针车间[]小容量注射剂车间[]目的:建立规范、明确的灭菌岗位标准操作规程范围:适用于小容量注射剂车间灭菌岗位职责:操作工负责本规程实施;工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。内容:1、,掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。“清场合格证”,并在清场有效期内。、容器具是否完好并已清洁,,并在清场有效期内。、电、气等供应正常,压力表保持完好。。“清场合格证”副本,贴在批生产记录上。“准生产证”方可进行生产,。“已清洁”为“正在运行。”,每罐水加胭脂红约10克。2、,按照摆放要求放到灭菌车上装入灭菌柜。。,打开蒸汽阀、进水阀、压缩空气阀等所有阀门。、时间等参数,设定完毕按“程序启动”键,进入工作状态。《ASMDC-、维护和清洁标准操作规程》(编号:SOP-EM-O)进行灭菌操作。***,取出药品放置中转室,同时将破碎安瓿瓶、捡漏不合格品挑出并计数。,按锅次放到塑料地架上,挂上状态标志标明品名、规格、批号、操作人、日期等。每盘需要放上一张状态卡,并在冷点位置的不锈钢盘内放置“冷点”字样的标识。,并将每次灭菌设备记录仪的记录纸、设备运行记录曲线收集整理附于记录上。3、《ASMDC-、维护和清洁标准操作规程》(编号:SOP-EM-O)进行清洁。《清场清洁标准操作规程》(编号:SOP-PM-)进行清场。《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》(编号:SOP-PM-)进行清洁。,如不合格需重新清场直