文档介绍：备案号:22XXXXY-2017有效期至:20XX年XX月XX日Q/CBZYXXX制药股份有限公司企业标准Q/-2017活性炭(ActivatedCharcoaI)20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施XXX制药股份有限公司发布木标准的编写格式、结构和内容均按GB/-2009《标准化T作导则大一部分:标准的结构和编写规则》而编辑的。木标准由长白山制药股份有限公司提出。木标准起草单位:XXX制药股份有限公司。本标准主要起草人:,.1/m刖1范围 12规范性引用文件 13技术要求 14检验方法 25贮存、保质期 4活性灰1范围木标准规定了活性炭的技术要求、试验方法、检验规则、贮存要求。本标准适用于XXXXXXX工艺用活性炭。2规范性引用文件下列文件对于木文件的应用是必不可少的c凡是注I」期的引用文件,仅注I」期的版木适用于木文件,凡是不注口期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适应于本文件。《屮华人民共和国药典》2015年版四部《活性炭(供注射用)取样标准操作规稈》(S0P-QC-3011)《活性炭(供注射用)检验标准操作规程》(S0P-2005)、各种果売和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加T制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。。表1感官要求项目要求检验方法色泽里色木品为黑色粉末,无臭,无味;。,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显屮性反应。***化物,% 《屮华人民共和国药典》2015年版四部通则0801硫酸盐,% 《屮华人民共和国药•典》 <《屮华人民共和国药典》2015年版四部通则0401酸屮溶解物 ,% W10《屮华人民共和国药•典》2015年版四部通则0831炽灼残渣,% W3《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0841铁盐,% 《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0807锌盐,% ,% 《屮华人民共和国药典》,cfu/lml<0《中华人民共和国药典》***EU/lml,<2《中华人民共和国药典》2015版四部通则1143活性炭对细菌内***吸附力, <99《屮华人民共和国药典》2015版四部通则11434检验方法木品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料,通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加T制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。,无臭,无味;无砂性。,置耐热玻璃管屮,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,