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上传人:ttteee8 2020/8/15 文件大小:63 KB

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文档介绍:兽药GMP现场检查工作意见反馈表企业名称检查验收范围检查验收日期评价项HGMP标准掌握熟练程度工作能力水平公平公止性遵守廉政纪律优 良差优良差优良差优良差验收组人员姓名工作建议廉洁廉政建议备注企业法人签名:企业公章:R 期:兽药GMP现场检查验收工作方案根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》,现对xxx动物保健品有限公司实施现场检查。检查方案如下:一、 企业概况和检查范囤xxx动物保健品有限公司经xx省兽药管理部门批准并在xx市改扩建的企业,公司于己 年 月正式投产,设有生产线。检查范围:二、检查吋间和检查程序:检查时间:年月H至年月H检查程序:第一阶段首次会议,双方见面公司简要汇报兽药GMP实施情况检查组宣读检查纪律、确认检查范围检查组介绍检查要求和注意事项第二阶段检查厂区周囤环境、总体布局仓储设施、设备及物料的配置、流转与质量控制工艺用水的制备与质量控制空调系统的使用、维护与管理质量检测实验室设施与管理第三阶段检查生产厂房(车间)的设施、设备情况生产车间的生产管理与质量控制第四阶段检查机构与人员配备、培训情况兽药生产和质量管理文件生产设备、检测仪器的管理、验证或校验与有关人员面谈第五阶段检查组综合评定,撰写检查报告末次会议检查组宣读现场检查报告及结论三、 检查项H根据《兽药GMP检查验收评定标准》,结合企业的实际情况,确认检查项H项,其屮涉及关键项H项,一般检查项H项。四、 检查组成员组长:组员:——主要负责——主要负责五、检查项H条款:机构占i人员条厂房与设施设备条设备条物 料条卫生条验 证条文件条生产管理条质量管理条销售与回收条投诉条自 检条曽纱GMP检查验收缺陷项冃表企业名称检查范围检查类型(新建/改扩建)关键检查项FI缺陷:一般检查项FI缺陷:企业负责人签字:年月日检查组成员签字:年月日注:K表屮空间不够可附页2、此表签字复印件无效曽药GMP现场检查验收报告格式企业名称申请检查范围检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据《辭理铀臥《辭JGMP检醴敝评定翩(生惋9品)》综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照