文档介绍：福州世纪星制药有限公司题目:黄苓质量标准及检验规程 第]爽共3页生效日期2005年9月1日编码TS/QS101001颁发部门品管部分发部门中兀化验室新订口修订口原文件编码 TS/QS101000制定人年〃H审核人年月II批准人年月曰目的:建立黄苓质量标准及检验规程。范l^i:适用于黄苓质量标准及检验。责任者:中心化验室主任、化验员。内容:标准根据:中国药典2005年版…i的干燥根。春、秋二除去须"泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。【性状】本品呈圆锥形,扭曲,长8〜25cm,直径1〜3cm。表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱。质硬而脆,易折断,断面黄色,中心红棕色;老根中心呈枯朽状或中空,暗棕色睇黑色。气微,州。栽培品较细长,多有分枝。表面浅黄棕色,夕卜皮紧贴,纵皱纹较细腻。断面黄色或浅黄色,略呈角脚。味微苦。【鉴别】(1)本品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束,梭形,长60~250Mm,直径9〜33四,壁厚,孑L沟细。石细胞类圆形、类方形或长方形,壁较厚或甚厚。木栓细胞棕黄色,多角形。网纹导管多见,直径24〜72皿木纤维多碎断,直径约12呻有稀疏斜纹孔,淀粉粒甚多,单粒类球形,直径2〜10呻脐点明显,复粒由2〜3分粒组成。(2)取本品粉末lg,加乙酸乙酉P甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄苓对照品药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄苓昔对照品、黄苓素对照品、汉黄苓素对照品,加甲醇制成每1ml含lmg>>。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各2u1及卜述三种对照品溶液各1U1,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(10:3:1:2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显三个相同的暗色斑点。【检查】%(中国药典2005版一部附录IXH)%(中国药典2005版一部附录IXK)o【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法9(中国药典2005版一部附录XA)测定,用稀乙醇作溶剂,%。[含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2005版一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:)为流动相;检测波长为280nm,理论塔板数按黄苓昔峰计算应不低于2500o对照品溶液的制备精密称取在60°C减压干燥4小时的黄苓昔对照品适量,加甲醇制成每1ml含60ug溶液,即得。,精密称定,加70%乙醇40ml,加1热回]流3小口寸,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10U1,注入液相