文档介绍：医疗器械质量管理体系文件目录第一部分:质量管理制度(一)质量方针和质量目标(二)内部质量评审制度(三)质量否决制度(四)采购、进货验收制度(五)仓储保管制度(六)出库复核制度(七)销售管理制度(八)运输管理制度(九)售后服务管理制度(十)效期产品管理制度(十一)不合格医疗器械管理制度(十二)退货管理制度(十三)实施设备管理制度(十四)质量培训和考核制度(十五)人员健康状况管理制度(十六)质量管理文件管理制度(十七)记录和凭证管理制度(十八)首营企业和首营品种管理制度(十九)不良事件报告制度(二十)医疗器械召回制度(二十一)质量事故报告制度(二十二)质量信息收集制度(二十三)质量跟踪制度(二十四)进口产品管理制度(二十五)高风险产品可追溯管理制度(二十六)质量管理自查制度第二部分:岗位职责(一) 质量管理岗位职责(二) 购进岗位职责(三) 验收岗位职责(四) 储存养护岗位职责(五) 销售岗位职责(六) 运输岗位职责(七) 售后服务岗位职责(八) 不良事件报告岗位职责(九) 质量跟踪岗位职责(十) 召回岗位职责(十一) 信息技术岗位职责第三部分:工作程序(一) 质量文件管理程序(二) 购进程序(三) 验收程序(四) 储存养护程序(五) 销售程序(六) 出库复核程序(七) 运输工作程序(八) 售后服务工作程序(九) 销后退回程序(十) 不合格品的确认及处理程序(十一) 不良事件报告工作程序(十二) 质量跟踪工作程序(十三) 产品召回工作程序