文档介绍：解放军总医院第一附属医院目:氯化钾溶液配制工艺规程题编004号:STP-GY-版本号:01页次:1/8颁发部门:质量管理机构生效日期:2015/5/1分发部门:生产部门制定人:李翔审核人:马建丽批准人:张恩君制定日期:2015/4/12015/4/20审核日期:批准日期:2015/4/30氯化钾溶液配制工艺规程1目的制订氯化钾溶液配制工艺规程,以规范相应的配制操作。2范围适用于制剂室氯化钾溶液配制操作。3职责生产部严格按照工艺进行配制,质量管理部负责监督工艺规程的实施。。﹕10g。。。用于低钾血症及洋地黄中毒引起的心律失常。。一次10~20ml,一日3次。(2011)B02013。。。:氯化钾溶液配制工艺规程编号:STP-GY-004版本号:01页次:2/。,滤过,自滤器上加水使成全量,混匀,分装,取氯化钾溶于约700ml即得。.解放军总医院第一附属医院题目:氯化钾溶液配制工艺规程编号:STP-GY-004版本号:01页次:3/:小时内。10工艺周期::氯化钾溶液配制工艺规程编号:STP-GY-004版本号:01页次:4/、=(至分装量+取样量+损耗量)/总投料量×100%物料平衡限度范围:95%~105%=(至贴签量×平均装量+损耗量)/至分装量×100%物料平衡限度范围:95%~105%=入库量+取样量物料平衡=(实际产量+损耗量)/至贴签量×100%物料平衡限度范围:95%~105%=(使用量+退库量+报废量)/请领量×100%物料平衡限度范围:100%=(使用量+退库量+报废量)/请领量×100%物料平衡限度范围:100%%×=产率理论产量~105%产率限度范围:95%(40000ml),按《生产过程管理规程》核对原辅料的名称、批号、数量和标识。,4000g按配制用理论用量准确称量氯化钾,并经复核人复核。解放军总医院第一附属医院题目:氯化钾溶液配制工艺规程编号:STP-GY-004版本号:01页次:5/,将氯化钾溶解至溶液中无肉眼可见的固体颗粒,再继续搅拌3~5分钟,整个过程应控制在15~20分钟。(漏斗、医用纱布、医用过滤棉),用纯化水冲洗三遍,将溶液自滤器上过滤至配药桶中,从开始至结束,应控制在30~35分钟。,定容时视线应与溶液面相平。~15分钟,直至混合均匀。,密闭保存。《制剂中间品取样标准操作规程》,进行取样,检测。《清场管理规程》,清除残余物,清洗配制容器、擦净操作台。、标签说明书清单名称规格理论用量液体药用聚丙烯瓶100ml400个/×张400标签说明书样张:解放军总医院第一附属医院题目:氯化钾溶液配制工艺规程编号:STP-GY-004版本号:01页次:6/,确认中间品检测结果合格,按《生产过程管理规程》核对包装材料、标签的名称、规格、批号、数量和质量状态,确认与生产制剂的名称和批号一致;核对分装制剂中间品的名称、批号和标识,与批记录是否相符。,按照药瓶标示刻度(100ml)进行手工分装并拧盖,要求药液面不低于刻度线。分装过程中至少检测5次装量并记录,控制装量差异。,,注意检测封口效果。,按照《灯检岗位标准操作规程》对制剂进行灯检,仔