文档介绍：XXX组织机构与部门设置说明组织机构图:店长XX(企业负责人)综合业务部采购员XXX仓管员XXX养护员XXX销售服务部销售员XXX售后服务员XXX质量管理部质量管理人XXX验收员XXX部门设置说明及人员岗位职责一、店长:领导与动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规与规章等,在“合法经营,质量为本”,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见与要求,、质量管理部:1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理得法律、法规及规章等有关政策得规定,负责企业得全面质量管理工作,确保医疗器械得质量。2、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报主管部门。3、、、:在产品采购进货、检查验收、储存养护、医疗运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。验收员职责:1、树立质量第一得观念,坚持质量原则,把好医疗器械入库质量第一关;2、负责按法定医疗器械标准与合同规定得质量条款购进医疗器械、退回医疗器械逐批进行验收,有效行使否决权;3、验收不合格得医疗器械不得入库,并报质量管理部确认;4、验收医疗器械应在符台规定得场所进行,在规定时限内完成;5、应按照《医疗器械验收程序》得规定,保证验收抽取得样品具有质量代表性;6、验收时应对医疗器械得包装、标签、说明书以及有关要求得证明文件进行逐一检查,整件医疗器械包装中应有产品合格证;三、综合业务部1、、检查督促本采购部门工作,坚持采购得医疗器械必须就是从具有法定资格得供货单位购进得,并收集供货单位得合法证照等资质得证明材料,严禁从私人及证照不全得单位进货,建立供货单位档案。2、督促检查本部门与供货商签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种得审核工作,并检查收集有关得资料,、:制定采购计划,择优选购,购进产品开具合法得票据,建立购进记录,做到票、帐、货相符。仓储员职责:1、组织本部门人员认真学****与贯彻《医疗器械监督管理条例》、负责改好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠,防虫、防霉变。3、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”得原则,根据季节变化,采取必要得养护措施。4、督促指导养护员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成得后果负具体责任。5、指导养护员员日常得工作。协助对本部门员工得岗位培训工作。养护员职责:坚持预防为主得原则,按照医疗器械理化性能与储存条件得规定,结合库房实际情况,指导仓储员对医疗器械进行分类、合理存放;负责对库存医疗器械进行定期质量养护检查,并做好养护检查记录;对由于异常原因可能出现问题得医疗器械、易变质医疗器械、己发现质量问题医疗器械得相邻批号、储存时间较长得医疗器械,应加强养护并建立养护档案;结合库存养护管理实际,确定重点