吉林省体外诊断试剂注册变更申请表.docx

文档介绍：吉林省体外诊断试剂注册变更申请表丿'八品名称: 注册证号: 生产单位(公章): 吉林省食品药品监督管理局产品名称商品名称英文名称注册证号执行标准单位名称注册地址生产地址法人代表负责人电 话邮编传 真联系人e-mail变更内容1•二类体外诊断试剂注册变更屮请表 口医疗器械注册证(体外诊断试剂变更申请批件)复印件口营业执照副木及生产企业许可证复印件 口主要材料/检测条件及参考值变更 □(体外诊断试剂变更申请批件)复印件□□□□、后的注册产品标准□□□产品贮仔条件初/□(体外诊断试剂变更申请批件)复印件□□□、示的注册产品标准□、后的说明书□注册产品标准变更□□(体外诊断试剂变更屮请批件)□□、后的注册产品标准□、后的说明书□L二类体外诊断试剂注册变更屮请表□(体外诊断试剂变更申请批件)父印件□□□□产品说明书和或注册产品标准种文字变更□□(体外诊断试剂变更申请批件)复印件□□□、后的注册产品标准□、后的说明书□增加或变更包装规格□□(体外诊断试剂变更申请批件)父印件□□□、示的注册产品标准□、后的说明书□