1 / 17
文档名称:

(完整版)生物安全柜3Q验证方案.docx

格式:docx   大小:23KB   页数:17页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

(完整版)生物安全柜3Q验证方案.docx

上传人:国霞穿越 2020/9/25 文件大小:23 KB

下载得到文件列表

(完整版)生物安全柜3Q验证方案.docx

文档介绍

文档介绍:,有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作, 对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全;经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品;气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。适用于生物安全等级1-3级的实验室。2工作小组成员姓名部门职责3目的该文件的目的是确认生物安全柜及其控制系统的安装、运行、性能是否完全符合批准的设计和使用者的要求所进行,并且符合国家标准要求。4范围安装确认、,与客户要求或者客户确认的平面设计图中的安装位置用户现场指导位置安装,或者确认的平面设计图为依据,用卷尺卷尺与用户要求,或者客户确认的平面设计图中的安装位置相一致为合的一致性。实地测量确认。格。尺寸公差按GB/T1804-2000中(IT16级)进行考核。2环境条件生物安全柜的环境应满足BSL-1至BSL-3级生物实验室要求,保持相应的恒温恒湿条件和洁净度。用温湿度计等现场测量。温湿度计温度:10C〜30r相对湿度:w70%地点:无剧烈震动存在、无阳光直接照射。3外观无划伤、锈斑、压痕,表面光滑、平整,说明功能的文字和标志齐全、清晰。采用目视法,确认设备的外表面和内表面的状态。采用目视法,检查确认使用材料和附属品。设备的外观没有明显的缺陷。使用的材料和附属品与设计图上确认的材料和附属品一致。4尺寸检杳检查是否按照确认的设计式样制作加工。使用卷尺,依据设备总装图上的各个尺寸对设备进行实际测量。卷尺产品外形尺寸及工作区尺寸应符合设计要求。尺寸公差按GB/T1804-2000 中(IT16级)进行考核。%。在过滤器上游发射气溶胶,下游扫描检测。气溶胶发生器、、精度±3%7气流模式工作区气流应向下,无涡流,气流不应从工作区溢出操作口,四周气流应向内进入进风格栅。目力观察:在操作口四周防雾。[安装结束,设备的情况。设置场地位置的确认。:水平度调整确认。螺钉、螺母等固定件的可靠性。2环境条件温度:10C〜30C相对湿度:w70%地点:无剧烈震动存在、无阳光直接照射。3外观检杳柜体(包括前窗玻璃等)表面应无明显的划痕、凹陷、脱落、裂纹、锈蚀以及其他肉眼可见的外观缺陷。产品铭牌、标识、标贴等标牌类零件的安装或粘贴位置应正确、端正,标牌表面的文字、符号、图案等应正确、清晰。焊接部位应牢固,焊接表面应光滑。拼接部位不得有明显的缝隙,应该打胶密封的部位必须正确地打胶密封。压差计及其控制屏等零部件的安装位置应正确、端正。安全柜的工作区均米用四面(左右二侧、后部、底部)双层结构,所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围。安全柜裸露工作区内二面侧壁板为一体成型结构,内表面的拼接处需作密封处理。安全柜裸露工作区内表面与外表面的三面壁板间的连接、底部负压风管外壁板与工作区外壁板间的连接均应密封处理。前窗操作口的高度标称值应为200mm前窗开启与关闭应轻便,在行程范围内的任何位置不产生卡死现象,不应有明显的左右或前后晃动现象,滑动应顺畅。滑动前窗的构造应保证在悬挂系统出故障时不能脱洛而给操作者带来危险,应具有报警系统和联锁系统以保证工作只能在规定的前窗操作口咼度范围之内进行。安全柜应设集液槽,用于收集工作区的泼溅液体,集液槽下应设一个排污阀。安全柜前窗开启咼度超过生产商规定的前窗操作口咼度时,声音报警器应报警,联锁系统启动。4尺寸检杳产品外形尺寸及工作区尺寸应符合设计要求。尺寸公差按GB/T1804-2000中(IT16级)进行考核。%。6下降气流流速,。7气流模式工作区气流应向下,无涡流气流不应从工作区溢出操作口,四周气流应向内进入进风格栅。综合意见: