文档介绍：厚朴质量标准文件名:厚朴质量标准编号:ZL/ZB/YF/02400制定人:制定日期:版次:II修订人:修订日期:印数:3审核人:审核日期:颁发部门:综合部批准人:批准日期:生效日期:分发至:质量保证部、生产制造部修订情况:1・冃的:建立厚朴的质量标准,以确保质量。:木公司所购进的中药材厚朴。3•责任:质量管理部、中心检验室、检验员。4•引用标准:《中国药典》二OO五年版一部。:、根皮及枝皮。4〜6月剥取,根皮及枝皮直接阴干;干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,“发汗,'至内表而变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取岀,卷成筒状,干燥。【性状】干皮呈卷筒状或双卷筒状,长30〜35cm,〜,习称“筒朴”;近根部的干皮一端展开如喇叭口,长13〜25cm,〜,习称“靴筒朴”。外表面灰棕色或灰褐色,粗糙,有时呈鳞片状,较易剥落,有明显椭圆形皮孔和纵皱纹,刮去粗皮者显黄棕色。内表面紫棕色或深紫褐色,较平滑,具细密纵纹,划Z显油痕。质坚硬,不易折断,断面颗粒性,外层灰棕色,内层紫褐色或棕色,有油性,有的可见多数小亮星。气香,味辛辣、微苦。根皮(根朴)呈单筒状或不规则块片;有的弯曲似鸡肠,习称“鸡肠朴J质硬,较易折断,断面纤维性。枝皮(枝朴)呈单筒状,长10〜20cm,〜。质脆,易折断,断面纤维性。【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为10余列细胞;有的可见落皮层。皮层外侧有石细胞环带,内侧散有多数油细胞及石细胞群。韧皮部射线宽1〜3列细胞;纤维多数个成束;亦有油细胞散在。粉末棕色。纤维甚多,直径15〜32um,壁甚厚,有的呈波浪形或一边呈锯齿状,木化,孔沟不明显。石细胞类方形、椭圆形,卵圆形或不规则分枝状,直径11〜65um,有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形,直径50〜85um,含黄棕色油状物。(2),加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每lml各含1吨的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI13)试验,吸取上述两种溶液齐5口1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱屮,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试月用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;中醇-水