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阿司匹林报告.doc

上传人:相惜 2020/10/10 文件大小:812 KB

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文档介绍

文档介绍:1实****地点、。建有现代化的制剂车间可以生产片剂、丸剂、散剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。现代化的多功能有机合成车间可以直接生产合成多品种、高品质的化学原料药。配备的先进检测仪器和设备严格保证了从原材料入厂、中间生产和出厂各个环节的产品质量、公司的管理从高起点出发,采用先进药品生产管理体系、生产技术和生产规程,严格按照GMP标准进行生产管理,并已获得GMP认证证书,产品可以达到中国药典、美国药典以及欧盟国家药典标准。公司现有“十一味参芪片”“佐匹克隆”“格列喹***”“盐酸黄***哌酯”等202个品种,其中“佐匹克隆”已被国家卫生部列入《国家基本药物目录》。、经营原料药、医药中间体、中西药制剂为主体;集化工产品、医药包装、保健用品为一体的综合性制药企业。公司生产经营原料药、医药中间体品种有:阿司匹林系列、安乃近、氨基比林、痛炎宁、呱西替柳(可泰尔)、盐酸黄***哌酯(优必达)、***、增效剂、格死喹***、磺***脒、退热冰、苯乙***、水杨酸等23种,年产万余吨。其中退热冰、阿司匹林、参芪片获吉林省名牌产品。、日本、德国、瑞士、比利时等国家先进的制药生产设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通过美国FDA登记,出口产品分别以美国药典USP27版、英国药典BP2002版、德国药典、日本药典标准出口美国、日本西欧、东南亚国家和地区。公司原料药、制剂产品GMP改造已经通过国家认证。“超前创新、诚信开放、敬业乐群、感恩报德”为团队精神,以“质量第一、信誉至上,开发品种、占领市场、收益丰厚、争创一流、走向世界,为人类健康服务”的宗旨。本公司在“高起点、快节奏、增效益、创一流”企业精神的激励下,将进一步加快化学合成原料药及医药中间体,中西药制剂等系列产品的开发,努力将本企业打造成集团核心和龙头企业。:动员大会;4月21日:入场参观;4月22日:何工讲解、跟踪流程;4月23日:整理思考题;4月24日:何工讲解流程;4月29日:实践考核;4月30日:笔试考试;5月04日:仿真模拟;5月08日:仿真考试、实****结束。:乙酰水杨酸商品名称:阿司匹林出口名称:醋柳酸化学名称:邻-乙酰氧基苯甲酸英文名称:、分子式、分子量COOHOCOCH3分子式:C9H8O4分子量:,亦有片状结晶或结晶性粉末,无臭、微带醋酸味。1克阿司匹林可溶于5毫升乙醇、17毫升***仿、15毫升***、300毫升水(25℃)中。本品在干燥空气中较稳定,在潮湿空气中缓缓水解,分解成水杨酸和醋酸。能溶解与氢氧化钠和碳酸钠溶液中,同时分解成水杨酸和醋酸钠,水溶液成酸性。水溶液加三***化铁能成紫色反应。分解式:,适用于风湿痛、神经痛、肌肉痛和感冒等,今年来用于心、脑血管疾病的预防,与非那西酊、咖啡因制成复方制剂可提高疗效。、规格序号项目单位检测方法中国药典10版英国药典93版美国药典93版企业内控制标准1外观—观察白色结晶或结晶性粉末无色结晶或白色结晶性粉末—白色结晶或结晶性粉末2含量%≥~~≥℃,-瞬时143℃—瞬时141~144℃4溶液的澄清度和颜色—45°C碳酸钠试液溶解溶液应澄清溶液应澄清无色——5游离水杨酸%高效液相色谱法<≤≤≤--依法检査(附fl0)与对照液比较不得更深—颜色不深于比照液与对照液比较不得更深7炽灼残渣%—附录flH第一法百万分之十以下百万分之二十百万分之十百万分之十9干燥失重%—10相关物—高效液相色谱(附录VD)除水杨酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)—2个/:(毛点检测法)取样品3g于50ml的烧杯中,加洁净的95%乙醇30ml溶解后,在自然光约20处,底衬白纸,目视检查30s,读出毛点数(纤维长超过5mm记数)。,干品初熔点156,本品为可燃性粉末,升华76含量98%%%%铁斗车包装,