文档介绍：、:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosageform)。是各种形态的集体名称。药物制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。是带有药物名称的剂型,指具体的药品。例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。:是指医疗机构根据本单位临床和科研需要,依照规定的药品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。药监局:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,、医院制剂的特性自配:必须是药剂人员配制自用:坚持自用原则专用:按要求检验合格后,凭医生处方使用规范:《制剂许可证》《批准文号》《GPP》补缺:、名称及命名依据2、处方来源及方解3、制备工艺研究4、近一年配制制剂批次和数量5、原辅材料、内包装材料来源及质量标准6、制剂质量标准及起草说明7、室温留样的稳定性考察数据8、有关该品种安全性评价9、、市场上已有供应的品种2、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种3、除变态反应原外的生物制剂品4、中药注射剂5、中药、化学药组成的复方制剂6、麻、精、毒、放类药品(***滴眼剂,***口服液、正电子类放射性药品等除外)7、其它不符合国家有关规定的制剂不能申报的品种10.