文档介绍：(岗位职责):QM200136-1-1/:GSP领导小组题目:总经理质量责任制修改状态:第0次修改审核:XXX共2页第1页批准:XXX执行日期:2001/12/1变更原因:一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《药品管理法》和《药品运营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规及规定,于“质量第壹”的思想指导下进行运营管理,对本公司所运营药品的质量负领导责任。二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,且首先于领导层落实。三、推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系评审。四、合理设置且领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求,提供且保证其必要的质量活动经费。五、督促检查各级质量责任制的执行情况,表彰和奖励于质量管理工作中作出成绩的集体和个人,处罚造成质量事故的有关人员。六、正确处理质量和数量、进度的关系,于运营和奖惩中落实质量否决权。七、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。八、创造必要的物质、技术条件,使之和运营药品的质量要求相适应。九、主持质量体系评审工作,按时召开年度质量分析会,听取质量保证部总经理质量责任制编号:QM200136-1-1/0共2页第2页十、对企业药品质量的情况对存于的问题及时采取有效的措施,推进质量改进。十壹、颁发质量手册,质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。副总经理(分管质量)质量责任制编号:QM200136-2-1/:GSP领导小组题目副总经理(分管质量)修改状态:第0次修改审核:XXX质量责任制共2页第1页批准:XXX执行日期2001/12/1变更原因:一、协助总经理认真贯彻执行《药品管理法》、《药品运营质量管理规范》等国家有关药品的政策、法规和有关质量决议、决定、指示等,全面管理企业质量工作,对总经理负责。二、于总经理的领导下,负责本公司的质量管理日常工作及GSP实施。三、组织制定本企业质量方针目标,组织编制质量工作规划和计戈【J,于总经理批准后负责组织实施。进行运营品种决策和安排中长期运营计划、规划时,对品种规划的质量保证措施负责。四、主持本企业质量管理体系的设计建设,协助总经理做 QM好质管机构的完善和人员的配备,确定质量环,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审,负责考核各部门质量指标执行情况。五、组织制定和修订完善企业质量手册和质量管理制度, 于总经理签署颁发后负责组织实施且检查监督。六、对质量指示、质量计划的实施负责,对质量系统的工作质量负责。七、主持质量分析和质量问题的处理工作,组织质量奖惩工作,负责奖金发放和各级人员的质量责任挂钩。副总经理(分管质量)质量责任制编号:QM200136-2-1/0共2页第2页八、指导组织质量保证部做好干部职工的质量教育工作。九、组织和领导质量组织结构运转良好。十、于企业内部,行使药品质量否决权。附“副总经理(分管质量)质量责任制”考核情况表副总经理(分管质量),工作规划的,(分管业务)质量责任制编号:QM200136-3-1/0质量体系文件版次::GSP领导小组题目:副总经理(分管业务)修改状态:第0次修改审核:XXX质量责任制共1页第1页批准:XXX执行日期:2001/12/1变更原因:于总经理的领导下,学****且带头贯彻执行国家政策、法规和发令,正确理解且积极推进本公司质量方针、目标和质量体系的正常运行。牢固对立“质量第壹”的思想,当运营的数量、进度和质量发生矛盾时,应于保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户第壹”的原则,指导业务运营活动。三、抓好运营系统的质量管理,检查督促业务、销售部门工作,坚持购、销货单位必须是持“壹证壹照”的药品生产、运营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品运营企业,建立购销客户档案,提高运营系统的质量保证能力,对运营系统的工作质量负责。四、于掌握运营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时和质量部门联系,对重大质量的改进措施于运营系统的实施落实负责。五、加强对运营人员