常用临床科研设计方案.ppt

文档介绍：常用临床科研设计方案主讲人:◆◆在开展临床科研活动中,能否合理抉择科学正确的设计方案是影响临床科研成败的关键所在。因此,我们必须学****掌握和应用临床流行病学的方法,抉择合理的研究设计方案,了解掌握临床常用的各种科研设计方案的原理、特点、优缺点及适用范围,对于确保能够高质量地完成临床科研工作具有重要意义。:随机对照试验RCT)一级设计方案前瞻性研究:交叉对照试验前-(randomizedcontroltria,RCT是将符合要求的研究对象按随机化的方法分为实验组与对照组,然后实验组给予欲评价的措施,对照组不给予欲评价的措施,在相同的实验条件下,同步地进行研究和观察试验效应,并应用客观的效应指标,对试验结果进行测量和评价的一种试验设计。随机对照试验既是一种临床研究的最佳方法,也是评判一项临床研究质量好坏的金标准,,采用过各种有对照性的研究,例如历史对照、非随机化对照等等。但由于研究对象的病情、诊治条件和标准、分配、分析和衡量的方法等等都不能做到一致,因而就不可避免地受到多种偏倚因素的干扰,易导致错误的结论而RCT的精髓就在于尽可能地避免和消除随些人为的、已知的或未知的各类偏差因素机的影响,使研究的结果更加符合客观实际,对获得的研究结论具有良好的真实性,使有益、照可信的防治措施引用于临床实践,能真正为试病人带来好处,(二)试验设计1、设计模式按事先规定的诊断标准(入选标准、排除标准),选择合格的研究对象,将研究对象按照随机化的方法分为试验组(又称干预组)和对随照组,然后分别给予两组不同的处理措施机在一致的条件和环境下,同步观察试验效应,并用客观的标准,对试验结果进行科学的衡对照试验量和评价,(无效)C0D有效)7D(无效)+b对照组dc+d计a+cb+da+b+c+d求相对危险比:(a(a+b))/((c+d)),