文档介绍：审核方案管理和审核实施程序版本:01/0文件编号:CQM/CX-21-公布日期:3月1日修订日期:8月22日实施日期:-00-《质量手册》要求,要求了审核方案管理和审核实施程序,还要求了产品现场检验和突发事件应急程序。。。通常不注明日期引用文件最新版本适适用于本文件。凡注明日期引用文件,其随即全部修改本均不适适用于本文件,然而,激励研究最新版本引用文件适适用于本文件可能性,或对本文件做合适调整。GB/T19011-质量和(或)309联合审核/,本文件采取GB/T19011质量和(或)环境管理体系审核指南中术语和定义。检验:经过观察和判定,合适地伴随测量、检测和计量所进行符合性评价。现场监督检验:认证机构利用组织测试设施,在认证检验人员现场监督下进行检验。型式试验:以代表生产某种产品一个或多个样品为基础进行符合性检测。观察员:由认证机构派出,见证审核过程,需要时评价审核组组员人员。突发事件:在审核/检验可行性评审后,在审核/检验实施前和过程中忽然发生对审核/检验目标实现发生影响意外事件。、认证业务部/分企业/子企业审核管理部门负责审核方案建立和管理。。、认证业务部/分企业/子企业审核管理部门依据每一个认证项目标申请信息,认证服务协议,建立审核方案。:a)满足对审核实施过程进行控制要求,并为审核提供必需指南;b)满足各类管理体系认证标准、产品认证规则要求;c)满足法律法规要求,满足国家认证认可监督管理部门和认可机构对审核工作要求,满足认证协议和受审核组织需求;d)控制审核活动和认证工作风险。、认证业务部/分企业/子企业审核管理部门组织策划审核方案范围和程度应考虑以下原因:a)管理体系审核、产品认证检验和检验;b)首次、监督、再认证;c)管理体系预审核、第一阶段、第二阶段审核;d)系统和完整审核/检验,有针对性部分内容审核;e)组织规模、性质、认证产品及活动过程复杂程度;f)单一所现场、多场所审核/检验;g)以往已获认证或其接收它审核/检验结果;h)监督审核/检验频次和周期间隔,再认证时机;i)适用标准、法律法规、政策调整,认可和认证要求变更情况;j)用户和相关方关注点和投诉情况,国家监督抽查或检验结果;k)语言、文化和社会原因。:a)两阶段首次审核、监督审核和再认证审核频次和时间安排;b)审核目标、范围和准则;c)用户类别和风险水平;d)完成审核所需时间和其它资源;e)多现场和抽样安排;f)和审核人员相关内容,包含:确定审核组长,审核组专业能力和审核组员等;g)每次审核安排,包含:审核计划、结合审核、联合审核等。:a)认证项目管理人员负责确定审核方案目标和审核方案范围和程度;b)认证项目管理人员负责指定审核组长,选择审核组;认证项目管理人员应明确说明审核组任务,提供审核/检验用文件和信息;c)审核组长负责和认证项目管理人员、受审核方沟通、对审核/检验活动现场实施和结论负责;d)项目管理部、认证业务部/分企业/子企业审核管理部门负责审查每次审核相关统计;e)经过下列方法对审核方案进行监视(但不限于此):-项目管理人员对审核/检验组表现和能力评价;-受审核方和审核组组员反馈。-审定人员对审核/检验员或审核组表现和能力评价。,项目管理部、认证业务部/分企业/子企业审核管理部门负责组织对审核方案及其管理信息调整和补充。a)扩大新认证领域或认证业务范围时;b)部分内容不适用或改变时;c)项目管理部、认证业务部/分企业/子企业审核管理部门本身管理、运作步骤、信息管理系统等需求。,明确以下内容:()a)审核/检验组、组长、组员职责和能力要求;b)文件审查关键点和方法;c)审核策划和审核计划编制要求;d)现场审核/检验程序和专业指导书;e)产品/样品抽取、封送、现场监督检验程序;f)认证过程专业管理要求和程序;g)审核后续活动安排,包含增值服务指南;h)突发事件应急预案;i)对审核方案和每次审核/检验活动监视、评审和改善方法;j)审核统计聚集、审查和传输;具体要求按各认证领域《审核指南》、《认证项目管理指南》《多场所审核管理指南》《审核员/检验员时间要求》等文件要求实施。,项目管理部、认证业务部/分企业/子企业审核管