文档介绍:201 5 年 执 业 药 师 考 试 题 库 ( 最 新 版 )
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最佳选择题:题干在前,选项在后。有 A、B、C、D、E 五个备选答案,其中只有一个为 最佳答案,其 余选项为干 扰答案,考生须在五个选项中选出 一个最符合 题意的答案 。
1、 药品广告批准文号有效 期为
A 、 5 年 B、 3 年 C、 2 年 D、 1 年 E、 6 年
正确答案:D
2、 药品经营企 业变更《药品经营许可 证》许可事项的,向原发证机关申 请变更登记 时间应当在原许可事项发生变更的
A 、 15 日 前 B、 30 日 前 C、 15 日 后 D、 30 日 后 E、 3 个 月 内 正确答案: B
3、 药品经营企业的采购活 动应当符合的要求不包括
A 、 确 定 供 货 单 位 的 合 法 资 格
B、 确定供货单位的商业信誉
C、 确 定 所 购 入 药 品 的 合 法 性
D、 核实供货单位销售人员的合法资格
E、 与供货 单位签订 质量保证协议
正确答案: B
答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求: 确定供货单位的合法资格;确 定所购人 药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
4、 药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括
A、 《药品 生产许可 证》或者《药 品经营许 可证》复印 件
B、 药品生 产批准证 明文件复印件
C、 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 认 证 证 书 或 者 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 认 证 证 书 复 印 件
D、 营业执 照及其年 检证明复印件
E、 相关印章、 随货同行单(票)样式
正确答案: B
答案解析: 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《 药品生产许 可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质
量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随 货同行单(票)样式;开户 户名、开户银行及账号 ;《税务登记证》和《组织机构代码 证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。
5、
药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是
A、
应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B、
应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C、
数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D、
数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E、
数据更改过程应当留有记录
正确答案:C
6、
药品零售企业的质量管理制度,不包括
A、
质量否决权的规定
B、
处方药 销售的管理
C、
药品拆零的管理
D、
质量事故、 质量投诉的管理
E、
提供用药咨询、 指导合理用药等药学服务的管理
正确答案: A
7、 药品零售企业销售药品 时,开具的销售凭证所标 明的内容 可不包括
A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品批号
正确答案: D
答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药