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《药事管理与法规》模拟题
一、A型题
《中药材生产质量管理规范》的英文简称为
A．GMP B．GSP C．GLP D ．GCP E ．GAP
由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为
宪法 B •法律 C •行政法规 D •部门规章 E •药事法规
根据《中华人民共和国药品管理法》 ，医疗机构配制的制剂应当是
本单位临床或科研需要的品种
本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
C ．本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种
D .本单位临床需要而市场供不应求的品种
E .本单位临床需要而市场上没有供应的品种
根据《中华人民共和国药品管理法》 ，下列按假药论处的情形是
超过有效期的 B .被污染的
擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
不注明或者更改生产批号的
直接接触药品的包装材料未经批准的
根据《中华人民共和国药品管理法》 ，药品委托生产的批准部门是
省级或县级药品监督管理部门 D •地级或县级药品监督管理部门
E市级或县级药品监督管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法不正确的是
药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容
药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的广告批件为准
?? C •非药品广告不得有涉及药品的宣传
?? D •药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义 和形象作证明
7•《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号的有效期为
A . 2年 B . 3年 C . 4年 D . 5年 E . 6年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，在规定的处罚幅度内从重处罚的行为包括
擅自委托或接受委托生产药品
未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经 营的药品范围的
未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实行政府定价或政府指导价的药品是
A .列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B .列入国家基本药物目录的药品
列入《中华人民共和国药典》的药品
列入国家药品标准的药品
E •列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
根据《***品和精神药品管理条例》，精神药品处方至少保存
1年 B • 2年 C • 3年 D • 4年 E • 5年
下列属于我国生产及使用的***品品种的是
A •哌替啶 B •哌甲酯 C •含***的止咳糖浆 D •*** E •***
医疗机构购买***品和第一类精神药品应凭
A •《***品、第一类精神药品购销印鉴卡》
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》
《***品、第一类精神药品使用印鉴卡》
《***品、第一类精神药品采购印鉴卡》
《***品、第一类精神药品供销印鉴卡》
根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是
，凭医师签名的正式处方
B •每次处方剂量不得超过 3日极量
C •对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D •调配处方时，必须认真负责，计量准确
E •处方一次有效，取药后处方保存 2年备查
属于药品类易制毒化学品品种的是
A •***咖啡因 B •哌替啶 C •苯丙*** D •*** E •安钠咖
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列叙述错误的是
A •第一类疫苗不得直接向个人供应
B •疫苗批发企业在销售疫苗时， 应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件， 并加盖企业印章
C •疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D •疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗 有效期2年备查
E .设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册管理机构是
A •国家药品监督管理部门 B •国家人力资源和社会保障部门
C •国家药品监督管理部门和人力资源部门 D •省级药品监督管理部门
E •省级人力资源和社会保障部门
国家基本药物工作委员会办公室设在
B •国家食品药品监督管理局 C •国家发展改革委员会
D •人力资源和社会保障部 E •国家中医药管理局
根据《国家基本药物目录