文档介绍：规范辅料盐酸氨基葡萄糖的取样及检验操作程序，为盐酸氨基葡萄糖的采购、检验及贮存提供依据，建立评定盐酸氨基葡萄糖质量和批准放行的标准，确保物料的正常使用。
二、适用范围：
适用于采购人员的采购依据，取样人员的取样依据，检验人员的检验依据，仓库保管人员的贮存依据，复核人的复核依据，质量部长的批准放行和监督的依据，QA监控的依据，盐酸氨基葡萄糖药材质量评价的依据。
三、责任者：
采购人员按本规范项下规定的标准进行采购；
取样人按本规范项下的取样方法执行取样操作及书写记录；
检验人按本规范项下的检验方法执行检验操作及书写记录；
复核人按本规范进行复核检查；
质量部长按本规范进行监督和批准放行；
QA按本规范对药材质量实施监控；
仓库保管人员按本规范项下的贮存条件进行保管。
内容：
1物料名称：中文名：盐酸氨基葡萄糖拼音名：Yiansuan Anjiputaotang 拉丁名：Glucosamine Hydrochloride
2 物料代码：YL007
3 标准依据：《中国药典》2010年版二部P1234
4 经批准的供应商：
5 来源：本品为2-氨基-2-脱氧-D(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐，按干燥品计算，含CHONCl应为980%~102%。
6 取样方法：
61取样器具：不锈钢剪刀、不锈钢勺、75%乙醇、手套、自封袋、取样标签、留样标签
62盐酸氨基葡萄糖属直接入药辅料，须按取样规则在洁净取样车或洁净取样间取样。
63用不锈钢剪刀将外包装打开，在洁净取样车或洁净取样间条件下，按2～3个不同部位各取盐酸氨基葡萄糖5～10g；每一包件取样量为25～50g，最终抽取量为200g。20g用做微生物限度检查，其他180g取好的样品平均分成三份分别放入自封袋中，封口。其中2份贴取样标签，用于检验和复验；1份贴留样标签，用于留样观察。
质量标准：
项目名称
法定标准
内控标准
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
鉴别
（1）化学鉴别
均应呈正反应
均应呈正反应
（2）红外鉴别
本品的红外吸收图谱应与对照品一致
本品的红外吸收图谱应与对照品一致
（3）薄层鉴别
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点
检查
酸度
PH值应为30~50
PH值应为30~50
溶液的澄清度与颜色
与橙黄色2号标准色液比较，不得更深
与橙黄色2号标准色液比较，不得更深
干燥失重
应不得过10%
应不得过10%
炽灼残渣
应不得过01%
应不得过01%
重金属
应不得过百万分之十
应不得过百万分之十
***盐
应符合规定（00001%)
应符合规定（00001%)
微生物限度
细菌数：每1g不得过1000cfu
细菌数：每1g不得过800cfu
霉菌和酵母菌数：每1g不得过100 cfu
霉菌和酵母菌数：每1g不得过60 cfu
大肠埃希菌：每1g不得检出
大肠埃希菌：每1g不得检出
无