文档介绍：技术要求编号: 移动式 C 型臂 X 射线机 1. 产品型号/ 规格及其划分说明 产品型号/规格 H-950/H-650 H- 950 型号; 产品类别代号; H- 650 型号; 产品类别代号; 划分说明 按医疗器械分类目录分类, 属医用临床环境中日常诊断使用的医疗器械。管理类别为Ⅱ类 6830-2 。 依据 -1997 第5章,按防电击类型及防电击程度,X射线管组件应为由外部电源供电的 I类、 B型设备。 按产品结构分属于移动式设备。 2. 性能指标 结构和基本参数 结构 C形臂 X射线机由 X射线发生装置、移动式 C形臂机架、 X射线影像系统组成。 基本参数 C型臂架构 a)垂直升降: ≥380mm b)水平移动: ≥200mm C)沿轨道旋转: 132 o(-42 oto+90 o) d)轴向旋转: ≥± 190 oe)左右摇摆: ≥± 10of)影像增强器到焦点距离: ≥1000mm g)C臂开口径: ≥780mm h)C臂深度: ≥730mm i)一体化、单脚刹车系统: 是 X线发生器 a)最大输出功率: ≥25KW b)最大电压: ≥125KV C)***最大电流≥ d)脉冲***最大电流: ≥67mA e)数字点片( DR)最大电流≥250mA f)发生器频率: ≥35KHZ 高频/多脉冲处理器控制 g)脉冲频率: ≥8p/s 球管 a)双焦点(列出焦点尺寸): 小焦点: ≤, 大焦点≤. b)阳极热容量≥270KHU C)球管热容量: ≥ 影像增强器及摄影系统 a)影像增强器类型:请注明影像增强器类型 b)影像增强器视野: ≥13英寸可变野 C)影像增强器中心分辨率: ≥ d)摄影系统类型特点: CCD e)图像采集矩阵: ≥1000 ×900 ×12bit f)图像处理矩阵:≥1000 ×900 ×12bit D 旋转角度: ≥± 360 o h)滤线器线帧数: ≥70线 i)滤线器栅比: ≤1:17 准直器 a)双准直器:具备 b)无射线数字图像旋转: 具备 监视器 a)监视器: ≥19”TFT 高分辨率医用显示器 2台 b)最大分辨率: ≥1280 ×1024 C)最大亮度: ≥600cd/cm 2d)可视角度: ≥± 170 oe)对环境光亮度自动补偿功能 f)监视器可旋转,方便不同角度观察影像(注明旋转角度) ≥210 o g)配备原厂显示器台车:具备 数字图像处理 a)图像左右翻转、上下翻转、旋转、黑白旋转(负片)功能: 具备 b)实时边缘增强功能: 具备 C)实时自动、手动窗位调整功能: 具备 d)实时动态降噪功能: 具备 e)实时去除运动伪影功能: 具备 f)实时金属修正功能: 具备 g)实时软组织修正功能: 具备 h)自定义曝光程序: ≥200 个 i)窗位调节功能: ≥6个自定义窗位调节范围 j)边缘增强功能: ≥3个自定义边缘增强范围 k)图像同屏显示: 1、4、9、16幅多种模式可选 l)图像剂量三级可调:具备 m)最后一幅图像自动冻结功能 LIH :具备 n)窗口操作界面: 具备 o)图形化显示按键:便于理解及操作 p)存贮图像容量(内置工作站硬盘存储):≥60000 幅 q)光盘刻录功能: 具备 r)UPS 不间断电源:具备 规范性引用文件下列文件适用于本文件的应用。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》 GB/T 10149-1988 《医用 X射线设备术语和符号》 GB/T 10151-2008 《医用诊断 X射线设备高压电缆插头、插座技术条件》 GB/T 14710-2009 《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T -2011 《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》 GB/T -2003 《医用成像部门的评价及例行试验第31部分:X射线摄影和***系统用 X射线设备成像性能验收试验》 GB/T -2008 《电气设备用图形符号》 GB/T 17857-1999 《医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)》 -2007 《医用电气设备第一部分安全通用要求》 -2000 《医用电气设备第2部分:诊断 X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求》 -1997 《医用电