文档介绍：感冒清热颗粒
2013级制药一班
姜杰亚
感冒
清热颗
月 sanmao Qingre Kel
感冒清热颗粒
GANMAOQINGREKELI
笑安面需公a
威冒清热颗粒
感旨清热颗粒
口口
产品名称:感冒清热颗粒
2产品特点
(1)性状:本品为棕黄色的颗粒,咪甜、微苦。
(2)规格:每袋装12g
(3)功能与主治:跷风散寰,解表凊热。用于风肃
感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽
(4)用法与用量:开水冲服。一次一袋,一日2次
(5)贮菔:密封。
(6)有效期:三年。
(7)新药类别:本品为圆家中药仿制品种。
)不良反应:尚不明确
(9)注意事项:、酒及辛辣、生冷、油膩食物
。2不宜在服药期间同肘服用湓补性中药。3,糖
尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢
性病严重者应在医师指导下服用。、孕妇
哺乳期如女、年者体弱者应在医师指导下服用
,应去医院就诊
。6服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
生改吏禁止使用。
用。。
正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药
师
万:荆芥穗200g薄荷60g
防风100g
柴胡100g紫苏叶60g
葛根100g
桔梗60g
苦杏仁80g
苦地丁200g
芦根160g白芷60g
辅料:蔗糖、糊精、乙醇
制法:以上11味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,
蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎
次,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并。合并
液浓缩成相对密度为132-135(50℃)的清臂,取清膏
加蔗糖、糊精及醇适量,制成颗粒
,加人上述挥
发油,混
成1600g;或加八辅料适量,混匀,干燥
,加入上述挥发油,混为,制成800g(无蔗糖)或将合并
液减压浓缩至相对密度为108~℃)的药液,喷雾
成干膏粉,取千膏粉,加乳糖适量,混合,加入
述挥发油混匀,制成颗粒400g即得(含乳糖
:方中荆芥德香客,气水轻扬,长于发
表散风,为君药;防风、苏叶跷风散寒,蓐荷
柴胡疏风散热,葛报解肌返热,升津止竭,为臣
药;桔梗、苦杏仁蜜肃舻气,化痰止咳,白芷解
丧散风,遁窍止痛,地丁清热解毒,芦根溃热生
津止竭,为佐使药。诸药合用,共奏风散,
解表清热之效。
工艺用水
原药材
(蔗糖、糊精
复合膜
芥穗等三
工艺流程
水蒸汽蒸馏
粉碎
挥发油)(药渣
煎煮1
浓缩]一<制粒
整粒
外包
鉴别:
们取本品4袋,置挥发油提取中连接拆发油提取
景,加水200ml,在挥发油提取景支管中加乙酸
乙酯lml,加热回诫2小肘,收集乙酿乙酯漩,作
为供试品嵱漩。另取荆芥德对照药材lg,同法制
成对照药材嵱漩。再取胡蓐荷酮对照品,加乙融
,作为对照品嵱液
。照蓐层色谱法(遁则0502)试验,吸取供试品嵱
和对照药材蹿液各10山、对照品嵱液5ul,分别
点于同一碰胶G薺层板上,以正已烷乙酿乙酯(7
3)为長开剂,畏开,取出,晾干,喷以茴香醛硫
酸乙磚愴漩[茴香醛-硫酸-无水乙酵(:1:18)],热风
吹至班点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药
材色谱和对照品色谱相应的位置上,显桕同颜色
的班点。
(2)取本品率袋,研细,加水30ml使愴解,用乙醚振
摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚漩,水液用水饱
和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁
醇漩,加氨试液屮0ml,振摇,分取正丁醇漩,蒸
干,残渣加甲醇lm使嵱解,作为供试品嵱漩。另
取荆芥德对照药材l,加水40ml,煎煮1小时,放
冷,滤过,滤漩用水饱和的正丁醇振摇提取3次
(20ml、15ml、15m),合养正丁醇液,燕干,残
渣如甲醇lml使嵱解,作为对照药材嵱漩。照层
色谱法(遁则0502)试验,吸取上述两种途漩各5u
分别点于同一硅胶G游层板上,以三氯甲烷乙融
乙酯~甲醇浓氣试液(8:2:41)为長开剂,畏开,取
出,黥干,喷以2%香草醛硫酸嵱漩,在105℃加
热至班点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,显相同颜色的班点。
(3)取白芷对照药材、防风对照药材各l8,分别加水
40ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液用乙酸乙
酯振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合弄乙酸
乙酯液,蒸干,残喳加甲醇lml使馆解