文档介绍：《药事管理与法规》复****题含答案 D
单选题 -1
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于
甲类目录
乙类目录
非处方药药品目录
国家基本药物目录
【答案】 B
【解析】
本题考查《基本医疗保险药品目录》的分类和制定。《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分 “甲类目录 “和“乙类目录 “。 “甲类目录 “由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价
格低的药品。 “乙类目录 “可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录 “药品价格略高的药品 ;进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定的药品总数的 15%。
单选题 -2
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 ,列出处方中含有可能
引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是
A【功能主治】 / 【适应症】
B【注意事项】
C【不良反应】
D【成分】
【答案】 B
【解析】
【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况 (如肝、肾功能的问题 )，
影响药物疗效的因素 (如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况 (如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能 )及用药对于临床检验的影响等。如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。处
方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料，应在该项下列出。注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以 “尚不明确 “来表述。
单选题 -3
大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。
原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她
拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。
特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核
1 次
A2 年
B3 年
C4 年
D5 年
【答案】 D
【解析】
本题考查化妆品生产许可证管理。省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生
产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》有效期为 5 年。
单选题 -4
中药一级保护品种的最低保护年限是
A30 年
B10 年
C7 年
D5 年
【答案】 B
【解析】
中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年。中药二级保护品种的保护期限为 7 年。
单选题 -5
区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是
A3 年
B1 年
C 不少于 5 年
D 药品有效期满之日起不少于 5 年
【答案】 D
【解析】
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。
单选题 -6
根据《***品和精神药品管理条例》，关于***品、第一类精神药品的
区域性批发企业的说法，正确的是
***
***
去甲***
***壳
【答案】 A
【解析】
按第二类精神药品管理的是***。
单选题 -7
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易
服务企业经营行为说法，错误的是
盈利性互联网药品交易服务
非盈利性互联网药品交易服务
经营性互联网药品信息服务
非经营性互联网药品信息服务
【答案】 D
【