文档介绍：2018 年《药事管理与法规》复****题含答案 (七)
单选题 -1
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
质量的重要性
两重性
时限性
专属性
【答案】 B
【解析】
本题考查药品的特殊性。药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的；反之，则可危害人体健康甚至生命安全。药品质量的重要性是指药品必须符合国家药品标准。
单选题 -2
某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余中，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到 1000 元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是
甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处
销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处
【答案】 A
【解析】
该药店没有取得相关的《药品经营许可证》，所以销售人用药品属于无证经营。
单选题 -3
某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗
省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
【答案】 D
【解析】
据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在 7 日内作出
处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 15 日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即
停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理
部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单
位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应
当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
单选题 -4
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
盐酸二氢埃托啡
Bγ-羟丁酸
含***复方口服液体制剂
流感疫苗
【答案】 D
【解析】
国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。盐酸二氢埃托啡是***品， &gamma;-羟丁酸是第一类精神药品，含***复方口服液体制剂是第二类精神药品。故选 D。
单选题 -5
根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的***品注射剂，每张处方为
一次常用量
B3 日常用量
C5 日常用量
D7 日常用量
【答案】 A
【解析】
第二十三条为门 (急)诊患者开具的***品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制
剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。
单选题 -6
根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的***品注射剂，每张处方为
A1 日常用量
B