文档介绍：《药事管理与法规》复****题含答案七
《药事管理与法规》复****题含答案七
《药事管理与法规》复****题含答案七
2018 年《药事管理与法例》复****题含答案 (七)
单项选择题 -1
依据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，以下不属于药品的是
质量的重要性
双重性
时限性
专属性
【答案】 B
【分析】
此题观察药品的特别性。 药品的双重性是指药品有防病治病的一面， 也有不良反响的另一面。药品管理有方，使用适合，能够达到治病救人目的；反之，则可危害人体健康甚至生命安全。药质量量的重要性是指药品一定切合国家药品标准。
单项选择题 -2
某市食品药品监察管理局接到检举， 反应该市甲兽药店销售人用药。 检查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。 经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余中，货值金额 5000 元，主假如非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到 1000 元。当事的兽药店有 《兽药经营允许证》 ，无《药品经营允许证》 。
对于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的选项是
甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处
销售的药品主假如非处方药，甲兽药店有权经营
本案甲兽药店违纪行为应该由当地兽药管理部门查处，不该该由当地药品监察管理部门查处
【答案】 A
【分析】
该药店没有获得有关的《药品经营允许证》，因此销售人用药品属于无证经营。
单项选择题 -3
某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、 脊髓灰质炎疫苗，因为疫苗储藏不妥，致使药品无效，造成多名小孩产生发热、呕吐等不良反响。疫苗生产公司不能够向以下哪家单位销售第二类疫苗
省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立刻停止接种、散发该疫苗
县级疾病预防控制机构接到通知后立刻停止接种、散发该疫苗
县级疾病预防控制机构立刻向县级卫生行政部门和药品监察管理部门报告
县级疾病预防控制机构应疫苗生产公司要求，将该批疫苗退回生产公司查明质量问题
【答案】 D
【分析】
据《疫苗流通和预防接种管理条例》 第四十九条 药品监察管理部门在监察检查中， 对有凭证证明可能危害人体健康的疫苗及其有关资料能够采纳查封、 扣押的举措，并在 7 日内作出
办理决定；疫苗需要查验的，应该自查验报告书发出之日起 15 日内作出办理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产公司、疫苗批发公司发现假劣或许质量可疑的疫苗，应该立刻
《药事管理与法规》复****题含答案七
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停止接种、散发、供给、销售，并立刻向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监察管理
部门报告，不得自行办理。 接到报告的卫生主管部门应该立刻组织疾病预防控制机构和接种单
位采纳必需的应急处理举措， 同时向上司卫生主管部门报告； 接到报告的药品监察管理部门应
当对假劣或许质量可疑的疫苗依法采纳查封、扣押等举措。
单项选择题 -4
以下对于药质量量抽查查验和质量通告的说法，错误的选项是
盐酸二氢埃托啡
Bγ-羟丁酸
含***复方口服液体系剂
流感疫苗
【答案】 D
【分析】
国家药品监察管理部门规定的生物制品 （疫苗类制品、 血液制品、 用于血源筛查的体外生物诊疗试剂及其余生物制品） 和初次在中国销售的药品， 在销售前或许入口时， 指定药品查验机构进行查验。盐酸二氢埃托啡是***品， γ-羟丁酸是第一类精神药品，含***复方口服液体系剂是第二类精神药品。应选 D。
单项选择题 -5
依据《处方管理方法》，为门诊患者开具的***品注射剂，每张处方为
一次常用量
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B3 平时用量
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