文档介绍：抗菌药物临床应用管理
医务部
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《抗菌药物临床应用管理办法》
为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章制定。
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本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。
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重点内容
（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制
-- 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人
--二级以上医院设立抗菌药物管理工作组
--明确抗菌药物合理应用控制指标
--建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制
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（二）医疗机构抗菌药物管理工作组的职责
对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； 对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。
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（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系
--二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师--提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
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（四）严格落实抗菌药物分级管理制度
--医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权
--明确本机构抗菌药物分级目录
--明确各级医师使用抗菌药物的处方权限
--中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权
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（五）加强抗菌药物购用管理。
--统一由药学部门从网上采购中标药品。
--建立抗菌药物遴选和定期评估制度。三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，***喹诺***类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
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医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
--确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省卫生厅提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
--特殊感染患者治疗需求，需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。
--调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
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（六）抗菌药物使用率和使用强度控制
--住院患者抗菌药物使用率不超过60%
--门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%
--抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下
--I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%
--住院患者外科手术前预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时
--I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时
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