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2021年葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析.ppt

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2021年葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析.ppt

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2021年葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析.ppt

文档介绍

文档介绍:1
实 验 目 的
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实验仪器与试剂
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实验内容及注意事项
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讨论与思考题
2020/12/7
1
葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
一、实验目的
1、了解药品鉴别、检验的目的和意义。
2、掌握药品常用的鉴别方法和原理
3、掌握药品中一般杂质检查的方法原理和限量计算的方法。
4、掌握含量测定的方法和原理。
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
二、实验仪器与试剂
仪器:可见—紫外分光光度仪、旋光仪、钠氏比色管、滴定管
试剂:碱性酒石酸铜试液、酚酞、标准氯化钠试液、标准硫酸钾溶液、碘试液、磺基水杨酸试液、硫氰酸铵试液、氨试液、碳酸钠、碘化钾、碘滴定液、硫代硫酸钠滴定液、淀粉指示剂
2020/12/7
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
葡萄糖的质量分析
葡萄糖注射液的质量分析
三、实验内容
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
鉴别试验
性 状
杂质检查
葡萄糖的质量分析
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
性状:
本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
鉴别:
原理:在加热的情况下,酒石酸铜与还原糖反应生成红色的氧化亚铜沉淀。
操作:,加水5ml 溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(一)葡萄糖的质量分析
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
检查
(1)酸度
,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴与氢氧化钠滴定液() ,应显粉红色。
(2)氯化物
,依法检查, 制成的对照液比较,不得更浓(%)。
(3)硫酸盐
,依法检查(附录Ⅷ B), 制成的对照液比较,不得更浓(%)。
2020/12/7
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
(4)亚硫酸盐与可溶性淀粉
原理:换色为碘试液本身的颜色,证明无亚硫酸盐与可溶性淀粉存在。当有亚硫酸盐与可溶性淀粉存在时,淀粉遇碘遍蓝色,亚硫酸盐与碘发生氧化还原反应生成碘离子,变为无色。
操作:,加水10ml溶解后,加碘试液1 滴,应即显黄色。
2020/12/7
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
(5)蛋白质
原理:当样品中有蛋白质存在时,加入磺基水杨酸后,在略低于蛋白质的等电点的pH值的条件下,蛋白质带有正电荷与带有负电荷的磺基水杨酸根结合,形成不溶性的蛋白质盐而沉淀。
操作: ,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1 →5 )3ml ,不得发生沉淀。
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析
(6)铁盐
原理:铁盐在盐酸酸性溶液中于硫氰酸铵生成红色的可溶性的硫氰酸铁配位离子,再与一定量的标准的铁溶液用同法制备的对照液比较,颜色不得更深。
操作:,加水20ml溶解后,加硝酸3 滴,缓缓煮沸5 分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30 →100)3ml ,摇匀,如显色, 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(%) 。
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葡萄糖和葡萄糖注射液的质量分析