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文档介绍

文档介绍:医疗器械知识学习
南宁福卓医械
李梓铭
2012-9-1
1
为什么我们要进军医疗器械行业?
2
宏观方面
朝阳行业、广阔的空间:
从中国目前的医疗器械与欧美发达国家相比还很落后,也意味着市场空间更大
3
内生需求推动快速增长
老龄化社会进程;疾病群体正在逐年增高;经济的发达必将促进人们健康意识的提高;物理的疗法、保健意识的提高。
4
2000—2009医疗器械增长速度
政府对卫生事业的投入逐年加大、新医改政策落实加速对医疗设备的新增。
例如:新农村合作医疗、社区卫生站
5
实例列举:迈瑞医疗
6
实例列举:威高股份
7
因为这些,所以我们进军医械市场
医疗器械增长速度快于药品行业。
国内生性推动。
医改政策。
8
▲医疗器械的概念
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所使用的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的补助作用;
其使用旨在达到下列预期目的:
㈠对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
㈡对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
㈢对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
㈣妊娠控制
9
医疗器械的分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,例如:
基础外科手术器械、反光镜、医用放大镜、刮痧板。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,例如:
血压计、心电图机、针灸针、皮肤缝合灯、避孕套。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,例如:
心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、高频电刀。
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