文档介绍：医疗器械知识学习
南宁福卓医械
李梓铭
2012-9-1
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为什么我们要进军医疗器械行业？
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宏观方面
朝阳行业、广阔的空间：
从中国目前的医疗器械与欧美发达国家相比还很落后，也意味着市场空间更大
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内生需求推动快速增长
老龄化社会进程；疾病群体正在逐年增高；经济的发达必将促进人们健康意识的提高；物理的疗法、保健意识的提高。
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2000—2009医疗器械增长速度
政府对卫生事业的投入逐年加大、新医改政策落实加速对医疗设备的新增。
例如：新农村合作医疗、社区卫生站
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实例列举：迈瑞医疗
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实例列举：威高股份
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因为这些，所以我们进军医械市场
医疗器械增长速度快于药品行业。
国内生性推动。
医改政策。
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▲医疗器械的概念
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所使用的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的补助作用；
其使用旨在达到下列预期目的：
㈠对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
㈡对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
㈢对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
㈣妊娠控制
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医疗器械的分类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如：
基础外科手术器械、反光镜、医用放大镜、刮痧板。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，例如：
血压计、心电图机、针灸针、皮肤缝合灯、避孕套。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，例如：
心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、高频电刀。
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