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上传人:012luyin 2016/4/26 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:1 核准日期核准日期核准日期核准日期羟乙基淀粉羟乙基淀粉羟乙基淀粉羟乙基淀粉 130/ 氯化钠注射液说明书氯化钠注射液说明书氯化钠注射液说明书氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【【【【药品名称药品名称药品名称药品名称】】】】通用名称:羟乙基淀粉 130/ 氯化钠注射液商品名称:万汶? 外文商品名称: Voluven ? 英文名称: Hydroxyethyl Starch 130/ and Sodium Chloride Inj ection 汉语拼音: Qiangyijidianfen 130/ Lühuana Zhusheye 【【【【成份成份成份成份】】】】本品为复方制剂,其组份为: 250ml 500ml 聚(O-2-羟乙基)淀粉(摩尔取代度 -; 平均分子量: 130,000) 氯化钠 Na + 154mmol/l Cl - 154mmol/l 其他成份氢氧化钠、盐酸、注射用水理论克分子渗透压 308mosm/l pH - 滴定酸度 < NaOH/l 克 克 克 克 【【【【性状性状性状性状】】】】本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。【【【【适应症适应症适应症适应症】】】】治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释( ANH )。【【【【规格规格规格规格】】】】( 1) 250ml: 15g羟乙基淀粉 130/ ( 2) 500ml: 30g羟乙基淀粉 130/ 【【【【用法用量用法用量用法用量用法用量】】】】用于静脉输注。初始的 10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于 30%。每日最大剂量按体重 50ml/kg。根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。【【【【不良反应不良反应不良反应不良反应】】】】极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。 2 长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。【【【【禁忌禁忌禁忌禁忌】】】】- 液体负荷过重(水分过多), 包括肺水肿- 少尿或无尿的肾功能衰竭- 接受透析治疗病人- 颅内出血- 严重高钠或高氯血症- 已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏【【【【注意事项注意事项注意事项注意事项】】】】避免过量使用引起