文档介绍：【核准日期】碘海醇注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:碘海醇注射液商品名称:双北英文名称: Iohexol Injection 汉语拼音: Dianhaichun Zhusheye 【成分】碘海醇化学名称:5–[N –(2, 一二羟丙基) 乙酰胺基]–N,N'–双(2, 一二羟丙基)–2,4, 6–三碘–1,–苯二甲酰胺。化学结构式: 分子式: C 19H 26 INO 9 分子量: 【辅料】氨丁三醇,依地酸钙钠,盐酸( ) ,注射用水。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射, 在临床中进行血管造影( 脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影) 、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿路造影( IVP ) ,亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影( ERCP ) 、经皮经肝胆管造影( PTC ) 、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”行管道造影等。【规格】(1) 20ml:6g(I) (2) 50ml:15g(I) (3) 75ml:(I) (4) 100ml:0g(I) (5) 20ml:7g(I) (6) 50ml:(I) (7) 100ml:5g(I) 【用法用量】根据造影的类别及采用的技术,推荐使用碘海醇注射液及剂量如下: 1、血管内应用项目浓度(mgI/ml) 用量备注泌尿系统造影成人 00或 50 40~ 80 ml 大剂量尿路造影可用较高剂量儿童< 7kg 00 ml/ kg 体重儿童剂量最多不超过 40 ml > 7kg 002 ml/ kg 体重静脉造影(下肢) 00 20~ 100 ml/ 腿动脉造影主动脉造影 000~ 40 ml/ 每次注射注射后 1 小时,尿液中排出浓度达高峰值选择性脑动脉造影 005~ 10 ml/ 每次注射四肢动脉造影 00或 500~ 50 ml/ 每次注射其他 00 依检查类型定心血管造影成人左心室和主动脉根部注射 500~ 60 ml/ 每次注射选择性冠状动脉造影 504~8 ml/ 每次注射儿童 00或 50<8 ml/ kg 体重取决与年龄、体重和病理数字减影血管造影动脉内注射 001~0 ml/ 每次注射静脉内注射 00 20~ 60 ml/ 每次注射 50 20~ 60 ml/ 每次注射 CT 增强扫描 00或 50 70~ 150 ml 可根据检查部位、器官及注射技术选择 2、体腔内应用项目浓度(mgI/ml) 用量关节腔造影 005~ 15ml 505~ 10 ml 内窥镜逆行胰胆管造影( ERCP ) 00 20~ 50 ml 子宫输卵管造影 00 15~ 50 ml 瘘管造影 00或 505~ 20 ml 涎管造影 00 ~2 ml 胃肠道造影(口服) 00 10~ 150 ml 50 10~ 20 ml 【不良反应】临床研究结果表明, 碘海醇注射液可引起心悸、寒颤等不良反应, % 。另据文献报道碘海醇注射液所引起的不良反应可分轻、中、重度反应,轻度反应有头痛、恶心、轻度呕吐、轻度心悸、局部荨麻疹等。中度反应有严重呕吐、全身荨麻疹、轻度支气管痉挛、轻度喉头水肿、腹痛等。重度反应有休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功