文档介绍：Potential Failure Mode and effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 FMEA -第4版－
Content
总的更改
第一章：
通用FMEA指南
引言
FMEA过程
手册的目的
手册的范围
对组织与管理的影响
FMEA解释
跟踪和持续改进
第二章
FMEA战略、策划和执行概述
引言
基本结构
方法
识别小组
定义范围
定义顾客
识别功能、要求和规范
识别潜在失效模式
识别潜在影响
识别潜在原因
识别控制
识别和评价风险
建议的措施和结果
管理职责
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第三章
DFMEA设计失效模式和影响分析
引言
顾客定义
小组方法
制造、装配和适用性需要考虑的事
DFMEA 的开发
先决条件
框图
P图
功能要求
其他工具和信息资源
DFMEA案例
设计FMEA格式的表头（field A-H）
设计FMEA格式的主体（field a-n）
维护DFMEA
促使DFMEA改变
链接
设计验证计划和报告
PFMEA
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第四章
PFMEA过程失效模式和后果分析
引言
顾客定义
小组方法
设计需要考虑的事
过程FMEA的开发
先决条件
过程流程图及其到PFEMA的链接
其他工具和信息资源
研究信息
PFMEA格式案例
PFMEA格式的表头（fields A-H）
PFMEA格式的主体（fields a-n）
维护PFMEAs
促使PFEMA的改进
链接
到DFMEA
到控制计划
Content
附录
附录A：样张
DFMEA样张
PFMEA样张
附录B：系统水平的FMEA
界面
交互作用
关系
设计FMEA的多重水平
附录C：选择风险评估
选择RPN
选择：SO（S*O）
选择：SODSD
附录D：选择分析技术
失效模式，后果和关键因素分析FMECA
基于失效模式的设计评审DRBFM
失效树分析（FTA）
阅读的参考和建议
索引
总的更改
第四版中使用的格式意在更容易阅读。
加入了索引
使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。
增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与FMEA的过程紧密连接在一起
增强对FMEA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。
确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接
改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。
介绍了目前在行业中运用到的可选方法
增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录
不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多种选择
不建议使用RPN作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。
50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用
于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后
逐渐推广。
60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）
1974年用于美国海军。（1629号军标）
1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812,
这个标准被我国等同采用为GB7826－87：
《系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析（FMEA）程序》
汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中，
规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA，以确保无缺陷/无
隐患。并且将其发展为对供应商的要求。
如：QS9000质量体系要求
－美国汽车工业行动集团（AIAG）
－德国汽车工业联合会（VDA）
FMEA是任何组织一项重要的活动，因为为FMEA的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于FMEA的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。。
尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。
1、 范围包括公司内部和由各阶供方产生的FMEAs。
2、 当适用时，阐明设计和过程FMEA
3、