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2010药典标准乙醇.doc

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2010药典标准乙醇.doc

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文档介绍

文档介绍:乙 醇
性状 本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;一挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾
本品与水、甘油、三***甲烷或***能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(附录VI A),相当于含C2H6O不少于95%(ml/ml)。
鉴别 (1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
【检查】 酸碱度 取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;,溶液应显粉红色(%,以醋酸计)。
溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定吸光度,;250∽;270∽。
挥发性杂质 照气相色谱法测定(附录Ⅴ E)。
色谱条件与系统适用性试验 采用6%***丙基苯基-94%二***聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速度升温至240℃,维持10分钟;进样口温度200℃;检测器温度280℃。对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法 分别取对照溶液精密量取无水甲醇100μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,,用供试品稀释至50ml,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50μl,乙醛50μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,精密量取100μl,用供试品稀释至10ml,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,精密量取100μl,用供试品稀释至10ml,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯100μl,用供试品稀释至100ml,摇匀,精密量取100μl,用供试品稀释至50ml,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-***-2-戊醇150μl,加供试品稀释至500ml,摇匀,作为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液(a)(b)(c)(d)和供试品溶液(a)、(b)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液(a)如出现杂质峰,甲