1生产区环境卫生管理标准SC—GB—06—001—01.doc

文档介绍：题目
生产区环境卫生管理标准
共4页
第1页
文件编号
SC—GB—06—001—01
保管部门
行政人力部
制定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
行政人力部
颁发数量
5份
生效日期
分发部门
质量管理部(1)、生产技术部(1)、提取车间(1)、制剂车间(1)、档案室(1)
:建立一个规范的生产区环境卫生管理标准。
:适用于一般生产区、洁净生产区环境卫生的管理。
:在生产区工作的全体人员对本制度的实施负责,车间主任、质量监督员监督检查本制度的实施。
:
:
、平整、清洁、无积水、无杂物。
,物见本色,无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。
、管道、管线排列整齐并包扎光洁,无跑、冒、滴、漏,定期清洁、维修并记录。
,无啮齿类动物及其它害虫,设置电子捕虫装置及相关设施,防止蚊蝇进入。
,不得在生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动,不得洗涤或晾晒任何个人物品。
,不得堆放成品及半成品,保持通道的清洁、畅通。
、物流分开,有明显的标记,人员、物料必须经规定的通道出入,不得穿行。
,不得相互防碍,不得产生交叉污染。

文件名称
生产区环境卫生管理标准
共4页
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文件编号
SC—GB—06—001—01
站,并立即将容器清洁、消毒。
,存放于洁具室(或工器具存放室),操作间内不得存放清洁工具;清洁工具及清洁剂、消毒剂要分别存放,不能对药品生产环境造成污染。
:
、洁净、完好、不产生渗透作用,并能够耐受多种清洁剂、消毒剂的反复使用和消毒。
应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。
、窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面交界处等应保持洁净、无浮尘。地漏干净,经消毒,保持液封状态,盖严上盖。
、工器具清洗池等设施、里外应保持洁净、无浮尘、垢斑和污迹。
,要关闭双门,工作时至少要关闭一扇门。洁净生产区的缓冲室及所有闭锁装置应完好,两侧门不能同时打开。
,进入洁净室的人员仅限于该区域的生产操作人员、管理人员及经车间主任批准的人员。
,人员应尽量减少出入次数,并随手关门。
(区)应采取有效的清洁、消毒方法控制空气中粒子数和活微生物数,以满足生产洁净要求。
。所有物料外包装彻底清洁、消毒后方可进入洁净生产区。
、抹布等及时干燥,防止产生霉菌。消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。