新版药店GSP认证认自查证报告.doc

文档介绍：济南XXXXXXXXXX药房GSP认证自查报告 济南 XXXXXX药房于200X年X月X日成立，2014年X月X日到期。2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，门店领导高度重视，组织人员参加上级主管部门举办的有关培训，门店内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解，提高全员参与质量控制的意识。依法按照2012年修订版《药品经营质量管理规范》及济南市《药品经营许可证》换证方案，根据省、市食品药品监督管理局对新版《药品经营质量管理规范》实施认证工作的有关规定，我们组织有关人员认真学****积极准备GSP认证工作，现将实施GSP工作自查情况汇报如下： 一、门店实施《药品经营质量管理规范》情况的综述 （一）企业基本情况 济南XXXXXXX药房成立于200X年X月2X日，注册地址为济南市XXXXXXX，，经营范围为处方药非处方药（限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。现有中药师1名，药师1名。 （二）、质量管理体系的总体描述 门店自开办以来认真贯彻执行《药品管理 法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理