文档介绍：金戈(枸橼酸西地那非片)
【药品名称】
商品名称：金戈
通用名称：枸橼酸西地那非片
英文名称：Sildenafil Citrate Tablets
【成份】
枸橼酸西地那非
【适应症】
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
【用法用量】
，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用;~4小时内的任何时候服用均可。
，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率
【不良反应】
，三千七百多名患者(年龄19～)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。，试验组因不良事件停药率 (%)较安慰剂组(%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。
【禁忌】
途径的作用(见【药理毒理】)，西地那非可增强***酯的降压作用。故服用任何剂型 ***酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。，何时可以安全地服用***酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍：年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用***酯类药物。
【注意事项】
一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因，进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。
在给病人应用西地那非之前，须注意以下一些重要问题：
PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。
还应注意以下情况：
，应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态。单独服用α受体阻滞剂治疗血流动力学不稳定的患者，合用PDE5抑制剂后发生低血压症状的风险增加。
，PDE5抑制剂应从最低剂量开始服用。
，接受α受体阻滞剂治疗应从最低剂量开始。同时服用PDE5抑制剂，随着α受体阻滞剂剂量的逐步增加，可能进一步