文档介绍：贝诺酯片剂的制备和质量检验
一、实验原理
扑炎痛为一种新型解热镇痛抗炎药，是由阿司匹林和扑热息痛经拼合原理制成，它既保留了原药的解热镇痛功能，又减小了原药的毒副作用，并有协同作用。适用于急、慢性风湿性关节炎，风湿痛，感冒发烧，头痛及神经痛等。
扑炎痛化学名为2-乙酰氧基苯甲酸-乙酰***基苯酯扑炎痛为白色结晶性粉末，无臭无味。~178℃，不溶于水，微溶于乙醇，溶于***仿、***。
二、片剂制备工艺流程
—粉碎
—物料配料
—湿法造粒—颗粒干燥—压片—包衣—包装—储存
三、贝诺酯片的制备工艺
粉碎：取适量贝诺酯于研钵中，不断研磨，过100目筛后，备用。取淀粉适量，过100目筛后，备用。
淀粉浆的制备（准备托盘天平1台，100ml烧杯1个，电炉子1个，100ml或50ml量筒1个。玻璃棒1根，称量纸2张，药匙1个）操作：①调节托盘天平与平衡状态，两边分别放称量纸，再调平衡；②取淀粉，，③用量筒取蒸馏水50ml倒入烧杯中，用玻璃棒搅拌均匀，④取电炉插上电源，将含淀粉的少被放到电炉上，边加热，边搅拌，直至形成糊状，室温冷却后，备用。
混合：按处方量称取贝诺酯、淀粉、羧***淀粉钠，按等量递加法混合均匀。
制湿颗粒：将混合好的药粉放到盘子里，加适量淀粉浆制软材（握着成团，弹则散开），过16目筛制颗粒。
干燥：将湿颗粒放到干燥箱内，50～60℃干燥2h。
颗粒含水量的测定：取干燥后的颗粒，1g，于水分测定仪测定其水分，含水量应在2%～5%之间。
整粒：将干燥后的颗粒，再过16目筛，防止颗粒粘连。
再混合后确定片重：将整粒后的颗粒称重，加滑石粉，加崩解剂，混合均匀，根据投料量计算片重。
压片：调节压片机，用旋转压片机压片。
处方设计
原料
含量（mg/片）
每500片重（g）
贝诺酯

糊精

淀粉

羧丙基纤维

羧***淀粉钠
32

微粉硅胶

共制500片
处方分析
旋转式压片机
①.冲模装法冲模装置前，首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件，并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净，做好准备工作，依照以下步骤进行安装。
（1）中模装置：将转盘上的中模固紧螺钉逐件族出与转盘外圆面积平，勿使中模装入与螺钉的头部碰着，中模装置甚紧，放置时要平，可用中模打棒（随机工具）则上冲孔穿入，用于锤轻轻打入，中模进入模。孔生其平面不可高出转台平面为合格，然后将螺钉固紧之。
（2）上冲装置：应将上导轨盘的缺口处嵌舌扳上，中杆的尾部涂些植物油，逐件插入孔内，用大拇指和食指旋转冲杆，检验头部进入中模上下及转动灵活，须无硬擦现象为合格，全部装妥后应将嵌舌扳下。
（3）下冲装置：拉开主体上的小门，由主体的圆孔装上，装法与上冲同，装妥后必须将圆片盖平。
（4）冲模全部套装毕后，将拆下的零件按原位置装好，