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受控编号 :
医疗器械有限公司
第 A/0 版文件编号 : XX/QB( PS)
01--
质量手册
( 包括 : 程序文件 )
依据 : YY/T0287-
编制 :
审核 :
批准 :
20XX-05-28 发布
20XX-05-28
实施
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XXXX医疗器械有限公司发布
质量手册发布令
依据 YY/T0287- 标准要求 , 结合本公司产品特性 , 在管理者代表的
组织下 , 经过对企业质量管理体系的策划和建立 , 编制了本质量手册 ( 包括程序文件 ) , 现予以发布实施。
本手册是本企业质量管理体系的法规性文件 , 具体阐述了企业质量方针和质量目标 , 描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。
总经理 :
20XX年 5 月
日
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任命书
为贯彻执行 YY/T0287- 标准 , 加强企业质量管理体系运行的监督、
检查和考核 , 特任命同志为本公司管理者代表 , 全面负责质量管理体系的建立、实施 , 保持和改进。
总经理 :
20XX年 5 月 28
日
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目录
A/0 版
XX/QB01-
序号
章节号
标
题
编页
1

目录
1
2

主题内容
2
3

公司概况
3
4

目的范围
4
5

质量方针
质量目标
质量承诺
5
6

组织机构
6
7

质量管理体系网络网
6
8

质量管理体系职责分配表
7
9

质量管理体系
8-9
10

文件控制程序
10-12
11