文档介绍：山东大学
硕士学位论文
近红外光谱用于原料血浆醇沉过程中IgG含量快速检测研究
姓名:李虎
申请学位级别:硕士
专业:工程硕士(制药工程)
指导教师:臧恒昌
2012-11-26
,精准控制生产条件,析技术行血浆来源的人免疫球蛋白制品按注射途径分为:肌肉注射人免疫球蛋白途沧⑷嗣庖咔虻鞍渲蠭且朔菀陨系慕】等血浆为原料,用专门的分离纯化技术制各的多克隆制品,其主要成分为外,还包含少量的等。从年至今,的临床应用己超过说明书标签规定的适应症范围:治疗原发性体液免疫缺陷、特发性血小板减少性紫癜和川崎综合征;预防慢性淋巴细胞白血病或腥径环乐剐陆邮芡忠焯骞撬枰浦驳患者发生移植物抗宿主病、间质性肺炎和感染;重症肌无力、系统性红斑狼疮等,此外的治疗范围也在不断增加,如皮肤病、器官移植。由于血浆资源的紧缺和对临床使用安全性要求的提高,如何提高产量、制品安全性和耐受性等方面是研究热点。目前国内的制备主要是通过第二次世界大战时美国科学家和等建立的低温乙醇法,即从血浆及相关组分或中通过低温乙醇分级沉淀,经过纯化得到人免疫球蛋白。但具实际生产中发现,生产过程中回收率低导致最终收率降低,这严重影响了血浆的综合利用率。血浆资源宝贵,是血液制品生产过程的瓶颈,因此如何利用现有的资源,提高综合利用率是解决目前血液制品供不应求的可行方法。因此,采用过程分析技术对醇沉过程进行跟踪分析以提高血浆综合利用率,所选用的技术为近红外光谱分是目前发展最快和最具有前景的过程分析技术之一,据文献报道,能够作为如混合、干燥、提取、结晶等制药单元操作过程的有效的检测手缩振动的倍频吸收及伸缩振动和摇摆振动的合频吸收,分析范围几乎可以覆盖所有的有机化合物。其最大特点是操作简便、分析速度快;非破坏性,样品制备量小;可对液状、颗粒状、固体状、糊状、不透明的样品进行分析;多组分同时测定;在线实时监测。这些特点使得成为合适的在线过程控制分析仪。段。波长范围为山东大学硕士学位论文阛阛’
模型,,轘~,.使得模型的预测能力得到提高;本实验拟以原料血浆醇沉得到步骤作为操作单元,采用分析醇沉过程上清液中康谋浠紫冉⒁恢挚焖偌觳獯汲凉躺锨逡褐糠椒ǎ庖彩翘岣哐=酆侠寐实墓丶糠帧>咛逖芯磕谌萑缦拢捎貌煌ご矸椒ǘ怨馄捉写恚ㄎ薮怼⒁唤椎际⒍导数、平滑、一阶导数交钪昭≡褚唤椎际闫交魑W罴预处理方法;疾煜喙叵凳āā甈法三种波段选择方法对光谱进行最优波段的选择。:原料血浆;近红外光谱分析技术;免疫球蛋白黄钚《朔山东大学硕士学位论文~,.~,..
鑞瓾,膆锄甀鲰鰋,蹦咖锄籪,觚鏲,的们蒭蛔百磇仔山东大学硕士学位论文锄琁.,廿醯,.伊籌琺羇瑂仃,,,騦仃穓..琺瑃:瑂,,,仃
啪,.,,甋閏山东大学硕士学位论文,琋,蓅甆猲印,猘,,,铲琽.,琭瑃.、Ⅳ~,~,.一痵琾;衑..酰甧,,阯、琑.:仔~,
韊“叩山东大学硕士学位论文训⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..衋⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..】竌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.辏產⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..铲刑餰”祎⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯....⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯甶衋仃
她鷓餰柚賜西⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..山东大学硕士学位论文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Ⅳ印乒⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯穒衋⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..靉⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯甧
第一章绪论庖咔虻鞍譍的研究概况%,是机体中和外来抗原侵入的主要物质。年德国学者緉腿毡