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《药品经营许可证》(零售)变更申请表.doc

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《药品经营许可证》(零售)变更申请表.doc

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《药品经营许可证》(零售)变更申请表.doc

文档介绍

文档介绍:编号:
《药品经营许可证》(零售)变更申请表
企业名称: (盖章)
联系电话:
申请人须知
1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、申请人应对其提交的文件、证件、资料的真实性承担责任。
3、申请人提交的文件、证件、资料应当是原件和复印件。
4、内容填写应准确、完整,不得涂改。
5、申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸标明页码并装订成册。
每页均加盖申请人公章。
6、申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
7、本表一式一份,所列各项内容填写不下可另附页。
8、本表可直接到温州市食品药品监督管理局政务网站下载,
网址:。
申请时间: 年月日
温州市食品药品监督管理局制
药品零售企业《药品经营许可证》变更申报材料
变更项目
序号
材料名称
页码
审核结果
所有变更项目必须提供

《药品经营许可证》变更申请表。
1-6

加盖企业公章的《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件。

非独立法人分支机构需提供上级法人的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,加盖企业公章。

申请人委托代理人申请的,应提交被委托人身份证明。
企业名称
变更

工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书。
注册地址
仓库地址变更

变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)应提交房屋产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同(租赁合同上出租方应与上述证明中的所有权人相符,承租方为企业或企业的主要负责人);如使用房屋无具体门牌号的,应提供经地名办确认的详细地址。

新注册地址、仓库地址(包括增减仓库)平面布置图。
法定代表
人变更

药品从业人员基本情况登记表。

拟任法定代表人身份证明、学历证明。

拟任法定代表人执业资格或职称证明。

工商行政管理部门出具的股权证明。

依照《公司法》作出的变更决议。

非独立法人的只要提供上级法定代表人的变更证明。
企业负责人变更

药品从业人员基本情况登记表。

拟任企业负责人身份证明、学历证明。

拟任企业负责人执业资格或职称证明;执业药师应提供已注册该企业的注册证明。

药学人员上年度已经继续教育的证明。

GSP培训合格证书。

体检健康证明。

兼任质量管理员或处方审核人员应提供不兼职证明。

法人企业或非法人分支机构还需提供劳动聘用合同和拟任职文件。

合伙企业需提供工商行政管理部门出具的合伙人证明。

依照《公司法》或《合伙企业法》作出的变更决议。
质量负责人变更

药品从业人员基本情况登记表。

拟任职文件。

拟任质量负责人身份证明、学历证明;执业资格或职称证明。执业药师应提供已注册该企业的注册证明。

药学人员上年度已经继续教育的证明。

GSP培训合格证书。

体检健康证明