文档介绍：智能制药方案
2019 Roc
机器附能
助力智造
CONTENTS
01. 制药管理难点
02. 智能制药范围
03. 系统集成介绍
04. 关于安尼梅森
制药管理难点
规范
物料的跟踪、不及时的书面文档
风险
储存条件、手动错误
生产力
在制品过多、批签发时间长、缺少可视性
质量
产品质量、偏离控制
智慧制药范围
2
智慧制药管理系统范围
容器和房间管理
1、房间状态管理
2、BIN使用控制
3、BIN清洗控制
称重管理
1、称重智能复核
2、称重打印
物料管理和追踪
1、验收复核
2、电子台账
3、中间产品追踪
设备管理
1、设备状态管理
2、设备维保清洗管理
文件管理
1、生产指令创建与审批
2、现场文件管理
制药配方管理
图形化的工作流和物流管理
减少35 – 76% 的数据录入时间
支持在线式配方提交和审批，减少60 – 80% 的配方审批时间
支持配方版本控制
用户权限集成
加速配方生成和审批流程
制药称重管理
确保使用正确的物料
确保使用合格的称量设备
在复杂的称重过程中为操作人员提供电子操作指导
减少 “例外检查”
完整的物料和批次谱系
标签生成与打印
通过条码和无线射频进行识别
支持各种条码打印机和条码扫描设备
制药设备管理
核实清洁状态保证过程质量
验证设备合格性、杀菌和清洁状态
将设备数据和电子批次记录结合在一起
将设备自动化数据转换成业务数据
配方下载到设备的集中控制
跟踪和追溯所有设备的能力状态
支持设备的组装和分装过程
制药仓库管理
控制库存，减少在制品
条码化的物料接受和生产过程
关联批次及配方，进行安全库存管理
可完全追溯库存事务
完全的物料和批次谱系
优化库存空间管理
通过运输器具管理优化物料利用率
通过自动物料核算减少物理库存
利用条码跟踪和验证物料
支持移动设备
电子批记录管理
及时校验手工录入，减少批次记录的偏差
强制过程中物料的流向和准确性
生产过程完全按照产品规格要求
通过EBR进行流程验证
确保使用验证过的设备和工艺路径
在复杂的生产过程中，为操作人员提供电子化的操作指导
减少 “例外检查”