文档介绍：经皮肾动脉去神经消融的 适应证与临床研究
目前经皮肾动脉去神经消融的主要适应证是难治性高血压
难治性高血压是指在改善生活方式和应用包括利尿剂在内至少3种合理抗高血压药物后,仍不能将血压控制至治疗目标水平者
高血压患者中约有15%~20%属于难治性高血压
肾动脉去神经消融的适应证
肾交感神经与高血压
交感神经系统活性状态在原发性高血压的发生机制中起重要作用
肾交感神经活性状态是其中的重要组成部分
肾既是交感神经激活的作用靶点,又是交感神经激活的始动者
去交感神经治疗高血压
50年前开展的内脏神经切除术因严重不良反应被淘汰
2007年澳大利亚Krum等将经皮肾动脉去神经消融治疗高血压的想法在人类身上进行了尝试
肾动脉去神经消融治疗高血压
Symplicity导管
股动脉途径
螺旋形
4-6个点
8w×2min/点
双侧肾动脉
First-in-Man
Series of Pilot studies
Symplicity HTN-2
EU/AU Randomized Clinical Trial
Symplicity HTN-1
USA
Symplicity HTN-3
US Randomized Clinical Trial
(enrolling)
EU/AU
Other Areas of Research:
Insulin Resistance, HF/Cardiorenal,
Sleep Apnea, More
6
肾动脉去神经消融的临床研究
Symplicity HTN-1
肾动脉去神经消融治疗高血压首次在人体的临床研究
(非随机对照研究)
肾动脉去神经消融治疗高血压
Krum, et. al. Lancet. 2009;373:1275-1281
入选标准
服用≥3种降压药,其中一种为利尿剂, 收缩压仍≥160mmHg
eGFR≥45mL/min/
排除标准
已知继发高血压
1型糖尿病
正在服用可乐定(clonidine)、莫索尼定(moxonidine)、利美尼定(rilmenidine)
肾血管异常:明显肾动脉狭窄,既往肾动脉血管成形术或
支架术,双肾动脉
入选及排除标准
主要终点
围手术期和长期安全性
诊室血压水平
研究终点
次要终点
血压监测
肾NE释放
肾功能(eGFR)
患者入选
50 patients enrolled
Treatment eligibility determined by angiographic evaluation of renal artery anatomy
5 patients not treated
45 patients treated
41 with follow-up available
at 1 month
2 lost to follow-up
39 with follow-up available
at 3 months
26 with follow-up available
at 6 months
20 with follow-up available
at 9 months
9 with follow-up available
at 12 months
5 with follow-up available
at 1 month
5 with follow-up available
at 3 months
5 with follow-up available
at 6 months
2 with follow-up available
at 9 months